দেশ: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL
LABORATORIOS CINFA S.A.
N02AJ13
TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL
37,5 mg/325 mg
COMPRIMIDO EFERVESCENTE
TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg
VÍA ORAL
con receta
Tramadol y paracetamol
TRAMADOL/PARACETAMOL CINFA 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 20 comprimidos (1 tubo de 20 comprimidos) Autorizado 17/11/2014 Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL CINFA 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 20 comprimidos (2 tubos de 10 comprimidos) Autorizado 17/11/2014 No Comercializado
Autorizado
2014-11-17
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TRAMADOL/PARACETAMOL CINFA 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG HIDROCLORURO DE TRAMADOL/ PARACETAMOL LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es tramadol/paracetamol cinfa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar tramadol/paracetamol cinfa. 3. Cómo tomar tramadol/paracetamol cinfa. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de tramadol/paracetamol cinfa. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA tramadol/paracetamol cinfa es una combinación de dos analgésicos, hidrocloruro de tramadol y paracetamol, que actúan juntos para aliviar el dolor. tramadol/paracetamol está indicado en el tratamiento del dolor de intensidad de moderada a grave siempre que su médico crea que la combinación de hidrocloruro de tramadol y paracetamol es necesaria. tramadol/paracetamol solo debe ser utilizado por adultos y adolescentes mayores de 12 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL CINFA NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL CINFA - Si es alérgico al hidrocloruro de tramadol, paracetamol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si ha tomado algún medicamento para el tratamiento del insomnio, analgésicos o bien medicamentos psicótropos (medicamentos que pueden alterar el estado de ánimo y las emociones) en caso de intox সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO tramadol/paracetamol cinfa 37,5 mg/325 mg comprimidos efervescentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido efervescente contiene 37,5 mg de hidrocloruro de tramadol y 325 mg de paracetamol. Excipientes con efecto conocido Cada comprimido efervescente contiene 13,08 mmol (o 300,84 mg) de sodio (en forma de hidrogenocarbonato de sodio y sacarina sódica seca) Y 540,36 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido efervescente. Comprimidos efervescentes de color blanco, redondos, planos, biselados con ranura en una cara. La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS tramadol/paracetamol comprimidos efervescentes está indicado para el tratamiento sintomático del dolor moderado a severo. La utilización de tramadol/paracetamol comprimidos efervescentes debe estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a severo requiera la combinación de hidrocloruro de tramadol y paracetamol (ver también la sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La utilización de tramadol/paracetamol debe estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a severo requiera la combinación de hidrocloruro de tramadol y paracetamol. La dosis se debe ajustar a la intensidad del dolor y a la sensibilidad individual de cada paciente. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No se debe exceder la dosis total de 8 comprimidos al día (equivalente a 300 mg de hidrocloruro de tramadol y 2600 mg de paracetamol). El intervalo entre dosis no debe ser menor de 6 horas. _Adultos y adolescentes _(12 años y mayores). Se recomienda una dosis de inicio de dos comprimidos efervescentes de tramadol/paracetamol (equivalente a 75 mg de hidrocloruro de tramadol y 650 mg de paracetamol). Se pueden tomar dosis adicionales según sea necesario, sin exceder de 8 comprimidos efervesc সম্পূর্ণ নথি পড়ুন