TRAMADOL MAXMIND 50 mg CAPSULAS EFG

দেশ: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

TRAMADOL HIDROCLORURO

থেকে পাওয়া:

MAXMIND PHARMACEUTICAL S.L.

এটিসি কোড:

N02AX02

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

ডোজ:

50 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

CÁPSULA DURA

রচনা:

TRAMADOL HIDROCLORURO 50 mg

প্রশাসন রুট:

VÍA ORAL

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

con receta

থেরাপিউটিক এলাকা:

Tramadol

পণ্য সারাংশ:

TRAMADOL MABO 50 mg CAPSULAS EFG, 20 cápsulas Autorizado 20/03/2001 Comercializado - TRAMADOL MABO 50 mg CAPSULAS EFG, 500 cápsulas Autorizado 20/03/2001 No Comercializado - TRAMADOL MABO 50 mg CAPSULAS EFG, 60 cápsulas Autorizado 20/03/2001 Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Anulado

অনুমোদন তারিখ:

2019-03-20

তথ্য লিফলেট

PROSPECTO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
−
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es TRAMADOL MAXMIND 50 mg cápsulas y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar TRAMADOL MAXMIND 50 mg cápsulas
3.
Cómo tomar TRAMADOL MAXMIND 50 mg cápsulas
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de TRAMADOL MAXMIND 50 mg cápsulas
TRAMADOL MAXMIND 50 MG CÁPSULAS EFG
Tramadol (D.O.E.) clorhidrato
CADA CÁPSULA CONTIENE
: 50 mg de Tramadol (D.O.E.) clorhidrato como principio activo.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa
microcristalina, almidón glicolato
sódico
(tipo
A), estearato
magnésico,
povidona
K
30.
La
cápsula
de
gelatina
dura
está
compuesta de: gelatina y dióxido de titanio (E-171).
Titular:
MAXMIND PHARMACEUTICAL, S.L.U
Calle Copenhague, nº 12,
Oficina 205, Edificio Tifán
28232, Las Rozas de Madrid (Madrid)
Responsable de la fabricación:
Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Ctra. M-300, km. 29,920
28802 Alcalá de Henares (MADRID)
O
LOSAN Pharma GmbH
Otto Hahn - Strasse 13-15
Neuenburg, 79395 (Alemania)
1.
QUÉ ES TRAMADOL MAXMIND 50 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Son cápsulas de gelatina dura. Envase conteniendo 20 y 60 cápsulas.
_ _
Está indicado
en el
tratamiento del dolor de intensidad moderada a severa.
2.
ANTES DE TOMAR TRAMADOL MAXMIND 50 MG CÁPSULAS
NO TOME TRAMADOL MAXMIND 50 MG CÁPSULAS:
Si padece hipersensibilidad conocida a Tramadol o a cualquiera de sus
excipientes.
En intoxicaciones agudas originadas por alcohol o medicamentos, tales
como analgésicos,
hipnóticos, opioides o psicotrópicos.
Si
está
tomando
o
ha
tomado
medicamentos
contra
la
depresión
(inhibidores
de
la
monoaminooxidasa) en las últimas dos semanas.
Si padece insuficiencia

পণ্য বৈশিষ্ট্য

FICHA TÉCNICA
1. DENOMINACION DE LA ESPECIALIDAD
TRAMADOL MAXMIND 50 mg cápsulas E.F.G.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una cápsula de TRAMADOL MAXMIND 50 mg contiene 50 mg de Tramadol
(D.O.E.) clorhidrato.
3. FORMA FARMACÉUTICA
TRAMADOL MAXMIND 50 mg se presenta en cápsulas de gelatina dura.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor de intensidad moderada a severa.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
TRAMADOL MAXMIND 50 mg cápsulas se administrará por vía oral, con
suficiente líquido,
independientemente de las comidas.
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente.
Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
_ _
Normalmente, la dosis inicial de TRAMADOL MAXMIND 50 mg cápsulas es
de 50-100 mg (1 ó 2
cápsulas) seguida de 50 ó 100 mg cada 6-8 horas, sin sobrepasar una
dosis diaria de 400 mg (8
cápsulas).
TRAMADOL MAXMIND 50 mg cápsulas no debe ser administrado durante más
tiempo que el
estrictamente necesario. Si debido a la naturaleza y a la gravedad de
la afección es aconsejable un
tratamiento prolongado con TRAMADOL MAXMIND 50 mg cápsulas, deberá
llevarse a cabo un
control cuidadoso y en breves intervalos (con pausas en el tratamiento
si es necesario) para
establecer si es necesario proseguir con el tratamiento y durante
cuánto tiempo.
Insuficiencia renal/diálisis
e insuficiencia hepática
En pacientes con insuficiencia renal y/o hepática, la eliminación de
tramadol es lenta. En estos
pacientes la prolongación de los intervalos de dosificación se debe
considerar cuidadosamente,
según las necesidades del paciente.
Pacientes de edad avanzada
En general no es necesario adaptar la dosis en pacientes de edad
avanzada (hasta 75 años) sin
insuficiencia renal o hepática sintomática. En pacientes de edad
más avanzada (>75 años) puede
producirse una prolongación de la eliminación. Por lo tanto, si es
necesario, deben alargarse los