Tobrex Depot 3 mg/ml depotøjendråber

দেশ: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

TOBRAMYCIN

থেকে পাওয়া:

Novartis Healthcare A/S

এটিসি কোড:

S01AA12

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

tobramycin

ডোজ:

3 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

depotøjendråber

অনুমোদন অবস্থা:

Markedsført

অনুমোদন তারিখ:

2004-02-26

তথ্য লিফলেট

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TOBREX
® DEPOT 3 MG/ML, DEPOTØJENDRÅBER, OPLØSNING
tobramycin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Tobrex Depot
3.
Sådan skal du bruge Tobrex Depot
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Tobrex Depot indeholder det aktive stof tobramycin, og er et
antibiotikum.
Du skal bruge Tobrex Depot til behandling af betændelse (infektion)
på øjets overflade, der skyldes
bakterier.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TOBREX DEPOT
BRUG IKKE TOBREX DEPOT
•
hvis du er allergisk over for tobramycin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Tobrex Depot (angivet
i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Tobrex Depot.
Vær opmærksom på følgende
•
Hvis du oplever en overfølsomhedsreaktion med Tobrex Depot, skal du
holde op med at bruge
lægemidlet og søge læge. Allergiske overfølsomhedsreaktioner kan
variere fra lokal kløe eller
rødmen af huden til alvorlige overfølsomhedsreaktioner
(anafylaktiske reaktioner) eller alvorlige
hudreaktioner. Disse alvorlige overfølsomhedsreaktioner kan fo

পণ্য বৈশিষ্ট্য

19. JULI 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TOBREX DEPOT, DEPOTØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
21525
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tobrex Depot
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder 3 mg tobramycin.
Hjælpestoffer:
1 ml opløsning indeholder 0,12 mg benzododecinium bromid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotøjendråber, opløsning.
Opløsningen er klar og farveløs.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af eksterne infektioner i øjet og adnexa forårsaget
af tobramycin-følsomme/
mistænkt følsomme bakterier hos voksne og børn fra 1 år og
opefter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne inklusive ældre_
En dråbe Tobrex Depot i konjunktivalsækken 2 gange daglig (morgen og
aften) i 7

1
dage.
Svære infektioner
1.dag: Dryp 4 gange i dagtimerne. Derefter dryppes én dråbe i hvert
øje 2 gange daglig i
dagtimerne i 6

1 dage.
_Pædiatrisk population_
_dk_hum_33984_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Tobrex Depot kan bruges til børn fra 1 år og opefter med samme dosis
som til voksne.
Data, der foreligger på nuværende tidspunkt, er beskrevet i pkt.
5.1. Sikkerhed og virkning
hos børn under 1 år er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
_Nedsat lever- og nyrefunktion_
Okulær anvendelse af tobramycin giver en meget lille systemisk
eksponering. Ved
samtidig systemisk behandling med et aminoglykosid antibiotikum bør
den totale serum-
koncentration overvåges for at sikre, at et passende terapeutisk
niveau opretholdes.
Administration
Til okulær brug.
Flasken skal være tæt lukket, når den ikke er i brug. Fjern den
løse krave fra hætten, første
gang flasken åbnes.
For at undgå kontaminering af dråbespidsen og opløsningen skal man
være opmærksom på
ikke at berøre øjenlåget, omgivende områder eller andre overflader
med spidsen af flasken.
Nasolakrimal okklusion eller forsigtig lukning af øjet efter
administration anbefales. Det
kan reducere den systemiske absorption af lægemidler indgivet i øjet
og re