TOBREX 3 mg/ml

Country: রুমানিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

TOBRAMYCINUM

থেকে পাওয়া:

ALCON COUVREUR NV - BELGIA

এটিসি কোড:

S01AA12

INN (International Name):

TOBRAMYCINUM

ডোজ:

3mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

PIC. OFT., SOL.

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

PRF

Manufactured by:

NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA

Therapeutic group:

ANTIINFECTIOASE ANTIBIOTICE

পণ্য সারাংশ:

8412/2015/01 Cutie cu 1 flacon din PEJD, prevazut cu picurator din PEJD care contine 5 ml pic. oftalmice, sol.;

তথ্য লিফলেট

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8412/2015/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TOBREX 3 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Tobramicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este TOBREX
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TOBREX
3.
Cum să utilizaţi TOBREX
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează TOBREX
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TOBREX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TOBREX
este indicat în tratamentul local al infecţiilor externe ale
ochiului şi ţesuturilor învecinate
ochiului, la adulţi şi copii cu vârsta de 1 an sau peste, cauzate
de bacterii sensibile la tobramicină.
TOBREX face parte dintr-un grup de medicamente
denumite anti-infecţioase. Grupul anti-
infecţioaselor include antibioticele (tobramicina în acest caz) care
sunt active împotriva multor
microorganisme care pot infecta ochiul.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
TOBREX
NU UTILIZAŢI TOBREX
-
dacă sunteţi alergic la tobramicină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
-
DACĂ
la administrarea TOBREX
CONSTATAŢI
reacții alergice întrerupeţi administrarea şi adresaţi-
vă medicului

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8412/2015/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tobrex 3 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluţie conţine tobramicină 3 mg.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice soluție.
Soluţie incoloră până la slab galben-brun, limpede, fără
particule în suspensie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul infecţiilor externe ale ochiului şi anexelor sale,
cauzate de microorganisme sensibile la
tobramicină la adulţi şi copii cu vârsta de 1 an sau peste.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Pentru uz oftalmic. _
Utilizarea la adolescenţi şi adulţi, inclusiv vârstnici
În afecţiunile uşoare şi moderate, doza este de una sau două
picături instilate în sacul/sacii
conjunctival/conjunctivali al ochiului/ochilor afectat/afectaţi la
interval de patru ore.
În afecţiunile severe, doza este de una sau două picături
instilate în sacul/sacii conjunctival/conjunctivali al
ochiului/ochilor afectat/afectaţi din oră în oră, până se
constată o ameliorare; apoi se reduc progresiv dozele.
Ca şi în cazul altor antibiotice, se va urmări în mod adecvat
răspunsul la tratament.
Durata tratamentului este de regulă 7-10 zile.
După administrare, se recomandă închiderea uşoară a pleoapelor
şi ocluzia nazolacrimală. Aceasta poate
reduce absorbţia sistemică a medicamentelor administrate oftalmic,
având ca rezultat scăderea reacţiilor
adverse sistemice.
Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică
oftalmică, celelalte medicamente
trebuie administrate separat la interval de 10-15 minute.
2
Utilizarea la copii şi adolescenţi
TOBREX picături oftalmice, soluţie poate fi utilizat la copii cu
vârsta de 1 an sau peste, la aceeaşi doză ca la
adulţi. Datele d