Tirzopt 20+5 mg/ml øjendråber, opløsning

দেশ: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

DORZOLAMIDHYDROCHLORID, TIMOLOLMALEAT

থেকে পাওয়া:

Viatris Limited

এটিসি কোড:

S01ED51

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

DORZOLAMIDHYDROCHLORIDE, TIMOLOLMALEALE

ডোজ:

20+5 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

øjendråber, opløsning

অনুমোদন অবস্থা:

Markedsført

অনুমোদন তারিখ:

2012-03-04

তথ্য লিফলেট

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
TIRZOPT 20 MG/ML + 5 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
dorzolamid/timolol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Tirzopt til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Tirzopt
3.
Sådan skal du bruge Tirzopt
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Tirzopt er en kombination af to lægemiddelstoffer: dorzolamid og
timolol.
•
Dorzolamid tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
"carboanhydrasehæmmere".
•
Timolol hører til en gruppe lægemidler, der kaldes "beta-blokkere".
Dette lægemiddel sænker trykket i øjet på forskellige måder.
Tirzopt er ordineret til at sænke forhøjet tryk i øjet ved
behandling af grøn stær (glaukom), når
behandling med beta-blokker øjendråber alene ikke er tilstrækkelig.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT BRUGE TIRZOPT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE TIRZOPT
•
hvis du er allergisk over for dorzolamid, timolol eller et af de
øvrige indholdsstoffer (angivet i
afsnit 6).
•
hvis du har eller tidligere har haft åndedrætsproblemer såsom astma
eller svær kronisk
obstruktiv bronkitis (alvorlig lungesygdom, som kan medføre hivende,
besværet vejrtrækning
eller længerevarende hoste).
•
hvis dit hjerte

পণ্য বৈশিষ্ট্য

29. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TIRZOPT, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
26759
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tirzopt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 20 mg dorzolamid (som dorzolamidhydrochlorid) og 5
mg timolol
(som timololmaleat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver ml øjendråber, opløsning indeholder 0,15 mg
benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
Klar, farveløs, let viskøs opløsning med en pH-værdi mellem 5,4 og
5,8 og en osmolaritet
på 242-323 mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tirzopt er indiceret til behandling af forhøjet intraokulært tryk
(IOP) hos patienter med
åbenvinklet glaukom eller pseudoexfoliativt glaukom, når topikal
beta-blokker monoterapi
ikke er sufficient.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dosis er en dråbe Tirzopt i (konjunktivalsækken) i de(t) berørte
øje(ne) to gange daglig.
_dk_hum_45448_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Hvis et andet topikalt oftalmologisk præparat anvendes, bør Tirzopt
og det andet præparat
administreres med mindst 10 minutters mellemrum.
Patienter bør instrueres i at vaske deres hænder før brug og undgå
berøring af øjet eller
øjenomgivelser med spidsen af beholderen.
For at sikre korrekt dosering, bør beholderens spids ikke
forstørres.
Patienter bør også instrueres i, at øjendråber, hvis de håndteres
forkert, kan blive
kontamineret af almindelige bakterier, som er kendt for at forårsage
øjeninfektioner.
Alvorlige skader på øjet og deraf følgende tab af synet kan blive
resultatet af brug af
kontaminerede opløsninger.
Patienten skal informeres om den korrekte anvendelse af beholderen.
Administration
Til okulær anvendelse.
Indgivelsesmåde
1.
Vask hænderne.
2.
Åbn beholderen. Vær særligt opmærksom på, at beholderens spids
ikke berører dit
øje, huden omkring dit øje eller dine fingre.
3.
Bøj hovedet bagover, og hold beholderen med bunden i vejret over
øjet.
4.
Træk ne