TIMOGEL 1 mg/g GEL OFTALMICO EN UNIDOSIS

দেশ: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

TIMOLOL MALEATO

থেকে পাওয়া:

LABORATOIRES THEA

এটিসি কোড:

S01ED01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

TIMOLOL MALEATO

ডোজ:

1 mg/g

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

GEL OFTÁLMICO

রচনা:

TIMOLOL MALEATO 1 mg

প্রশাসন রুট:

VÍA OFTÁLMICA

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

con receta

থেরাপিউটিক এলাকা:

Timolol

পণ্য সারাংশ:

TIMOGEL 1 mg/g GEL OFTALMICO EN UNIDOSIS , 30 envases unidosis de 0,4 g Revocado 11/06/2014 No Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Anulado

তথ্য লিফলেট

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FINAL IB/018 - MAYO 2012
TIMOGEL 1MG/G GEL OFTÁMICO EN UNIDOSIS
Timolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es TIMOGEL y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar TIMOGEL
3.
Cómo usar TIMOGEL
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de TIMOGEL
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES TIMOGEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es un betabloqueante que se administra por vía
oftálmica.
Se utiliza para el tratamiento de ciertas enfermedades oculares que
causan hipertensión intraocular
(glaucoma e hipertensión ocular).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR TIMOGEL
NO USE TIMOGEL:
-
si es alérgico a timolol maleato, a otros betabloqueantes o a
cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6),
-
en caso de:
-
tener o haber tenido problemas respiratorios como
(enfermedad grave de
asma, bronquitis obstructiva crónica grave
los pulmones que puede ocasionar jadeos, dificultad en respirar y/o
tos de
larga duración),
-
tener un latido del corazón lento, insuficiencia cardiaca o
trastornos del ritmo cardiaco (latido
del corazón irregular),
-
feocromocitoma no tratado (producción excesiva de una hormona que
causa hipertensión
arterial grave),
-
tratamiento
-
tratamiento
con floctafenina (medicamento utilizado para el tratamiento del
dolor),
con sultoprida (medicamento muy utilizado para la terapia
psiquiátrica),
deg

পণ্য বৈশিষ্ট্য

FICHA TÉCNICA O
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TIMOGEL 1mg/g gel oftálmico en unidosis
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 g de gel contiene 1 mg de timolol como timolol maleato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Gel oftálmico en envase unidosis.
Gel opalescente, inoloro o ligeramente amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular en pacientes con
-
hipertensión ocular.
-
glaucoma de ángulo abierto crónico.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso oftálmico.
_Adultos _
La dosis recomendada es de 1 gota de Timogel 1mg/g al día en el ojo
(u ojos) afectados,
preferentemente por la mañana.
_Población de edad avanzada _
Hay una gran experiencia en el uso de timolol maleato colirio en
pacientes ancianos. Las
recomendaciones de posología indicadas en el punto anterior reflejan
los datos clínicos
derivados de esta experiencia.
_Población pediátrica y adolescentes _
No hay experiencia en niños y adolescentes. Por lo tanto, no se
recomienda la utilización de este
gel oftálmico en estos pacientes.
Si el oftalmólogo lo considera necesario, Timogel 1mg/g puede
combinarse con uno o más
tratamientos antiglaucoma (local y/o administración por vía
sistémica).
Sin embargo, no está recomendada la combinación de dos colirios
betabloqueantes
(ver sección 4.4).
Los otros colirios deben ser administrados al menos 15 minutos antes
de Timogel 1mg/g. El gel
oftálmico debe ser el último en ser administrado.
No obstante, la respuesta al tratamiento con Timogel 1mg/g puede
tardar varias semanas en
estabilizar la presión intraocular, por lo tanto, la monitorización
del tratamiento debe incluir la
FINAL II/15 - enero 2013
evaluación de la presión intraocular después de un período de
tratamiento de aproximadamente
cuatro semanas.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El gel de timolol maleato debe instilarse en el saco conjuntival.
Un envase unidosis contiene sufici