Country: সুইডেন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
levetiracetam
STADA Arzneimittel AG
N03AX14
levetiracetam
750 mg
Filmdragerad tablett
levetiracetam 750 mg Aktiv substans; para-orange aluminiumlack Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 50 tabletter
Godkänd
2022-02-18
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN TILAMIR 250 MG FILMDRAGERADE TABLETTER TILAMIR 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER TILAMIR 750 MG FILMDRAGERADE TABLETTER TILAMIR 1000 MG FILMDRAGERADE TABLETTER levetiracetam LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Tilamir är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Tilamir 3. Hur du tar Tilamir 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tilamir ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TILAMIR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Levetiracetam är ett läkemedel mot epilepsi (ett läkemedel som används för att behandla epileptiska anfall). Tilamir används: • som ensam behandling hos vuxna och ungdomar från 16 års ålder med nydiagnostiserad epilepsi, för att behandla en viss typ av epilepsi. Epilepsi är ett tillstånd där patienterna har upprepade anfall (kramper). Levetiracetam används för den form av epilepsi där anfallen till en början endast påverkar den ena sidan av hjärnan, men kan därefter sprida sig till större områden på båda sidor av hjärnan (partiella anfall med eller utan sekundär generalisering). Din läkare har gett dig levetiracetam för att minska antalet anfall. • som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla: - partiella anfall med eller utan generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från en månads ålder - myokloniska anfall (korta, plötsliga ryckningar i någon m সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Tilamir 250 mg filmdragerade tabletter Tilamir 500 mg filmdragerade tabletter Tilamir 750 mg filmdragerade tabletter Tilamir 1000 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje 250 mg filmdragerad tablett innehåller 250 mg levetiracetam. Varje 500 mg filmdragerad tablett innehåller 500 mg levetiracetam. Varje 750 mg filmdragerad tablett innehåller 750 mg levetiracetam. Varje 1000 mg filmdragerad tablett innehåller 1000 mg levetiracetam. Hjälpämne med känd effekt 750 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 0,36 mg para-orange aluminiumlack (E110). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. 250 mg: Blåa, ovala filmdragerade tabletter med en brytskåra på ena sidan med måtten 12,9 x 6,1 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 500 mg: Gula, ovala filmdragerade tabletter med en brytskåra på ena sidan med måtten 16,5 x 7,7 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 750 mg: Orange, ovala filmdragerade tabletter med en brytskåra på ena sidan med måtten 18,8 x 8,9 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 1000 mg: Vita, ovala filmdragerade tabletter med en brytskåra på ena sidan med måtten 19,2 x 10,2 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Tilamir är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med nydiagnostiserad epilepsi. Tilamir är indicerat som tilläggsbehandling • vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från 1 månads ålder med epilepsi. • vid myokloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med juvenil myoklonisk epilepsi. • vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med idiopatisk generaliserad epilepsi. 2 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Tilamir är inte tillgängligt i alla b সম্পূর্ণ নথি পড়ুন