Thromboreductin 0,5 mg kapsule

Country: ক্রোয়েশিয়া

ভাষা: ক্রোয়েশীয়

সূত্র: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

সক্রিয় উপাদান:

anagrelidklorid hidrat

থেকে পাওয়া:

AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH, Leopold-Ungar-Platz 2, Beč, Austrija

এটিসি কোড:

L01XX35

INN (International Name):

anagrelidklorid hidrat

ডোজ:

0,5 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

kapsula, tvrda

রচনা:

Urbroj: jedna kapsula sadrži 0,5 mg anagrelida u obliku anagrelidklorida

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

na recept ograničeni recept

Manufactured by:

AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH, Beč, Austrija

পণ্য সারাংশ:

Pakiranje: 100 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-383476038-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-06

অনুমোদন তারিখ:

2015-12-21

তথ্য লিফলেট

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
THROMBOREDUCTIN 0,5 MG KAPSULE
anagrelid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi,
vidjeti dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Thromboreductin i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Thromboreductin?
3.
Kako uzimati Thromboreductin?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Thromboreductin?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE THROMBOREDUCTIN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Thromboreductin sadrži djelatnu tvar anagrelid. Koristi se za
smanjivanje broja krvnih pločica
(trombocita) u bolesnika s esencijalnom trombocitemijom. Prevelik broj
krvnih pločica može izazvati
tegobe s krvotokom i stvaranje ugrušaka. Snižavanje broja krvnih
pločica smanjuje rizik od ozbiljnih
zdravstvenih problema.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI THROMBOREDUCTIN?
NEMOJTE UZIMATI THROMBOREDUCTIN:
-
ako ste alergični na anagrelid ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
-
ako imate tešku bolest srca i krvnih žila.
-
ako imate teško zatajenje bubrega.
-
ako imate umjereno do teško zatajenje jetre.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete
Thromboreductin:
-
ako imate neku bolest srca i krvnih žila.
-
ako ste roĎeni s produljenim QT intervalom ili je netko u obitelji
imao produljeni QT interval
(vidljiv na EKG-u, zapisu električne aktivnosti srca) ili uzimate
druge lijekove koji dovode do
abnormalnih promjena na EKG-u ili imate niske razine elektrolita, npr.
kalija

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Thromboreductin 0,5 mg kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrţi 0,5 mg anagrelida u obliku anagrelidklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna kapsula sadrţi 94 mg laktoza
hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsule, tvrde.
Tvrde kapsule plave boje ispunjene bijelim praškom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Thromboreductin
je indiciran za smanjenje povećanog broja trombocita i popratnih
kliničkih simptoma
esencijalne trombocitemije u visokorizičnih bolesnika.
Visokorizični bolesnici s esencijalnom trombocitemijom imaju najmanje
jedan od sljedećih simptoma:
-
odrasli u dobi od 60 godina starosti ili više
-
broj trombocita 1.000.000/mikrolitru ili više
-
povećanje broja trombocita 300.000/mikrolitru u roku od 3 mjeseca ili
više
-
simptome teške trombohemoragije ili ishemije u anamnezi
-
čimbenike rizika za krvoţilne poremećaje.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Liječenje Thromboreductinom uvodi liječnik s iskustvom u liječenju
bolesnika s esencijalnom
trombocitemijom. Doza Thromboreductina odreĎuje se posebno u svakog
pojedinog bolesnika i mora
biti pod liječničkom kontrolom.
Preporučena početna doza anagrelida kojom započinje liječenje
iznosi 0,5 do 1,0 mg na dan. Početna
doza mora se primjenjivati tijekom najmanje tjedan dana. Nakon toga,
doza se moţe prilagoditi
pojedinom bolesniku kako bi uzimao najniţu dozu kojom se broj
trombocita moţe odrţavati ispod
600.000/mikrolitru. Idealno bi bilo da se broj trombocita odrţava
izmeĎu 150.000/mikrolitru i
400.000/mikrolitru. Dnevna doza ne smije se povećati za više od 0,5
mg na tjedan, a maksimalna
jednostruka dnevna doza ne smije biti veća od 2,5 mg. Ne smije se
dozirati više od 5 mg na dan.
Ako je ukupna dnevna doza veća od 0,5 mg, Thromboreductin se mora
primjenjivati dva puta na dan
(svakih 12 sati) ili tri puta na dan (svakih 8 sati).
Terapijski odgovor bolesnika mora se redovito