Thiogamma Turbo-set 600 mg/50 ml soluţie perfuzabilă

দেশ: মোল্দাভিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

Acid thiocticum

থেকে পাওয়া:

Worwag Pharma GmbH & Co. KG

এটিসি কোড:

A16AX01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Acidum thiocticum

ডোজ:

600 mg/50 ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

soluţie perfuzabilă

প্যাকেজ ইউনিট:

N10

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

cu prescripție

Manufactured by:

Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH, Germania; Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Germania

অনুমোদন তারিখ:

2021-05-12

তথ্য লিফলেট

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
THIOGAMMA TURBO–SET 600 MG/50 ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Acid tioctic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Thiogamma Turbo–Set şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Thiogamma
Turbo–Set
3.
Cum să vi se administreze Thiogamma Turbo–Set
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Thiogamma Turbo–Set
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE THIOGAMMA TURBO–SET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acidul tioctic (acidul alfa-lipoic), substanţa activă a Thiogamma
Turbo–Set este o substanţă
produsă de organismul uman şi influenţează anumite funcţii
metabolice ale organismului.
De asemenea, acidul tioctic are proprietăţi antioxidative care
protejează celulele nervoase împotriva
produşilor de descompunere reactivi.
Thiogamma Turbo–Set este utilizat în paresteziile (furnicăturile,
amorţelile) din polineuropatia
diabetică, care afectează nervii din organism.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE THIOGAMMA
TURBO–SET
NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE THIOGAMMA TURBO–SET
•
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acidul tioctic sau la
oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct.6).
ATENȚIONĂRI ȘI P

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Thiogamma Turbo–Set 600 mg/50 ml soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon a 50 ml soluţie perfuzabilă conţine acid tioctic 600
mg sub formă de sare de
meglumină a acidului tioctic 1167,70 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie limpede, de culoare gălbuie până la galben-verzuie,
lipsită de particule vizibile.
pH-ul soluţiei perfuzabile: 7,5-8,5
Osmolaritatea soluţiei perfuzabile: 480 mOsmol/l-520 mOsmol/l
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Thiogamma Turbo–Set este indicat pentru tratamentul simptomelor
periferice (senzitivo-motorii)
din polineuropatia diabetică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți _
Doza recomandată pentru simptome severe de polineuropatie diabetică
este de 600 mg acid tioctic
(corespunzând la 1 flacon de Thiogamma Turbo-Set) pe zi,
administrată intravenos.
În faza inițială de tratament, soluția perfuzabilă se
administrează intravenos, timp de 2 – 4
săptămâni.
Pentru tratamentul de întreținere, trebuie administrat oral acid
tioctic, în doze zilnice de 300 - 600
mg.
Baza tratamentului polineuropatiei diabetice este reprezentată de
controlul optim al diabetului.
_Copii și adolescenți _
Siguranța și eficacitatea Thiogamma Turbo-Set la copii şi
adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au
fost încă stabilite. Thiogamma Turbo–Set nu este recomandat la
copii și adolscenți cu vârsta sub 18
ani.
_ _
_Vârstnici _
Nu este necesară ajustarea dozei.
_Insuficiență renală _
Nu este necesară ajustarea dozei.
_Insuficiență hepatică _
2
Datele
privind
utilizarea
acidului
tioctic
la
pacienții
cu
insuficiența
hepatică
sunt
limitate.
Thiogamma Turbo-Set trebuie utilizat cu precauție la acești
pacienți.
Mod de administrare
Administrarea se face intravenos, în perfuzie lentă, timp de minim
30 minute.
Perfuzia se administrează direct din flacon, util