Tezeo HCT 80 mg/25 mg

Country: শ্লোভাকিয়া

ভাষা: স্লোভাক

সূত্র: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

থেকে পাওয়া:

Zentiva, k.s., Česká republika

এটিসি কোড:

C09DA07

প্রশাসন রুট:

perorálne použitie

প্যাকেজ ইউনিট:

tbl 14x80 mg/25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 28x80 mg/25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 30x80 mg/25 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Viazaný na lekársky predpis

Therapeutic group:

58 - HYPOTENSIVA

Therapeutic area:

Telmisartan a diuretiká

অনুমোদন অবস্থা:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

অনুমোদন তারিখ:

2013-07-19

তথ্য লিফলেট

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07088-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TEZEO HCT 80 MG/12,5 MG
TEZEO HCT 80 MG/25 MG
TABLETY
telmisartan/hydrochlórtiazid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Tezeo HCT a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tezeo HCT
3.
Ako užívať Tezeo HCT
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Tezeo HCT
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TEZEO HCT A NA ČO SA POUŽÍVA
Tezeo HCT je kombinácia dvoch liečiv telmisartanu a
hydrochlórtiazidu v jednej tablete. Obe tieto
liečivá pomáhajú kontrolovať vysoký krvný tlak.
-
Telmisartan patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty
receptora angiotenzínu II.
Angiotenzín II je látka, ktorá sa vytvára vo vašom tele a
zapríčiňuje zúženie vašich krvných
ciev, preto sa tlak krvi zvyšuje. Telmisartan blokuje účinok
angiotenzínu II, takže cievy sa
uvoľnia a tlak krvi sa zníži.
-
Hydrochlórtiazid patrí do skupiny liekov nazývaných tiazidové
diuretiká spôsobujúce, že sa
vám zvyšuje vylučovanie moču, čo vedie k zníženiu vášho
krvného tlaku.
Vysoký krvný tlak, ak sa nelieči, môže poškodiť krvné cievy vo
viacerých orgánoch, čo môže niekedy
viesť k infarktu srdca, zlyhaniu srdca al

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01052-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Tezeo HCT 80
mg/12,5 mg
Tezeo HCT 80 mg/25 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Tezeo HCT 80 mg/12,5 mg:
Každá tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 12,5 mg
hydrochlórtiazidu.
Tezeo HCT 80 mg/25 mg:
Každá tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 25 mg
hydrochlórtiazidu.
Pomocné látky so známym účinkom: sorbitol (E420).
Tezeo HCT 80 mg/12,5 mg: Každá tableta obsahuje 348,3 mg sorbitolu.
Tezeo HCT 80 mg/25 mg: Každá tableta obsahuje 348,3 mg sorbitolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Tezeo HCT 80 mg/12,5 mg: Takmer biele až žltkasté podlhovasté
bikonvexné tablety, so znakom „81“
na jednej strane, 16,5 mm dlhé a 8,3 mm široké.
Tezeo HCT 80 mg/25 mg: Takmer biele až žltkasté podlhovasté
bikonvexné tablety, so znakom „82“
na jednej strane, 16 mm dlhé a 8 mm široké.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba esenciálnej hypertenzie.
Tezeo HCT 80 mg/12,5 mg fixná kombinácia dávky (80 mg
telmisartanu/12,5 mg hydrochlórtiazidu)
je určená pre dospelých, u ktorých krvný tlak nie je adekvátne
kontrolovaný samotným telmisartanom.
Tezeo HCT 80 mg/25 mg fixná kombinácia dávky (80 mg telmisartanu/25
mg hydrochlórtiazidu) je
určená pre dospelých, u ktorých krvný tlak nie je adekvátne
kontrolovaný Tezeom HCT 80/12,5
(80 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlórtiazidu) alebo pre pacientov,
ktorí boli predtým stabilizovaní
na telmisartane a hydrochlórtiazide podávaných osobitne.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_ _
_Dospelí _
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01052-Z1B
2
Tezeo HCT sa má podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je
náležite kontrolovaný samotným
telmisartanom. Pred zmenou na fixnú kombináciu dávok sa odporúča
individuálna titrácia dávky
každej z dvoch zložiek. Keď je to klinicky vhodné, možno
zváži