Teveten 600 mg Tabletki powlekane

Country: পোল্যাণ্ড

ভাষা: পোলিশ

সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

সক্রিয় উপাদান:

Eprosartanum

থেকে পাওয়া:

Mylan Healthcare Sp. z o.o.

এটিসি কোড:

C09CA02

INN (International Name):

Eprosartanum

ডোজ:

600 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tabletki powlekane

পণ্য সারাংশ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990868421; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990868438; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990868414

অনুমোদন অবস্থা:

2022-01-14

তথ্য লিফলেট

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TEVETEN
600 mg, tabletki powlekane
_Eprosartanum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Teveten i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Teveten
3.
Jak stosować lek Teveten
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Teveten
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TEVETEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Teveten jest stosowany w celu:
•
leczenia wysokiego ciśnienia tętniczego.
Teveten zawiera substancję czynną eprosartan.
•
EPROSARTAN
należy do grupy leków o nazwie antagoniści receptora angiotensyny
II. Blokuje
on działanie substancji o nazwie angiotensyna II znajdującej się w
organizmie. Substancja ta
powoduje zwężenie naczyń krwionośnych. Utrudnia to przepływ krwi
przez naczynia
i powoduje zwiększenie ciśnienia tętniczego. Poprzez blokowanie tej
substancji naczynia
krwionośne rozkurczają się i ciśnienie tętnicze się obniża.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TEVETEN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TEVETEN
•
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na eprosartan lub
którykolwiek z pozostałych
składników leku Teveten (wymienionych w punkcie 6)
•
jeśli występuje
CIĘŻKA
choroba wątroby
•
jeśli występuje
CIĘŻKIE
zaburzenie przepływu krwi przez nerki
•
po trzecim mie

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Teveten, 600 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg eprosartanu (
_Eprosartanum)_
w postaci
_ _
eprosartanu mezylanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 43,3 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane, o kształcie kapsułki, białe, oznaczone
„5046” na jednej stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Eprosartan jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego
pierwotnego.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Zalecana dawka wynosi 600 mg eprosartanu raz na dobę.
U większości pacjentów maksymalne działanie obniżające
ciśnienie tętnicze uzyskuje się po
2-3 tygodniach leczenia.
Eprosartan może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z
innymi lekami
przeciwnadciśnieniowymi (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Zwłaszcza skojarzenie z tiazydowymi lekami
moczopędnymi, takimi jak hydrochlorotiazyd lub antagonistami wapnia,
takimi jak nifedypina
o przedłużonym uwalnianiu wykazało działanie addytywne z
eprosartanem.
Eprosartan można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od
posiłku.
Pacjenci w podeszłym wieku
Nie jest wymagana modyfikacja dawki u osób w podeszłym wieku.
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
Doświadczenie u pacjentów z niewydolnością wątroby jest
ograniczone (patrz punkt 4.3).
Dawkowanie u osób z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności
nerek (klirens kreatyniny
<60 ml/min) dawka dobowa nie może być większa niż 600 mg.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się podawania produktu Teveten dzieciom i młodzieży,
ponieważ brak danych dotyczących
bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
2
Znana nadwrażliwość na eprosartan lub którąkolwiek substancję
pomocniczą.
Ci