দেশ: মোল্দাভিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
TEVA Pharmaceutical Industries Ltd
L03AA02
Filgrastimum
30 MUI/0,5 ml
solutie injectabila/perfuzabila in seringa preumpluta
N1
Cu reteta
2012-08-09
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE TEVAGRASTIM SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 30 MUI/0,5 ML – NR. 18060 DIN 09.08.2012 48 MUI/0,8 ML – NR. 18061 DIN 09.08.2012 DENUMIREA COMERCIALĂ TevaGrastim DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Filgrastimum COMPOZIŢIA 1 ml soluţie conţine: _substanţa activă:_ filgrastim – 60 milioane unităţi internaţionale [MUI] (600 μg). 1 seringă preumplută conţine: _substanţa activă:_ filgrastim 30 MUI (300 μg)/0,5 ml sau 48 MIU (480 μg)/0,8 ml; _excipienţi:_ acid acetic glacial, sorbitol (E420), polisorbat 80, hidroxid de sodiu, apă pentru injecţii. Filgrastim (factor uman de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite metionil recombinant) este produs pe Escherichia coli K802 prin tehnologie ADN recombinantă. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă/perfuzabilă în seringă preumplută. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Soluţie incoloră, transparentă. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Factor de stimulare a coloniei, L03AA02 PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ G-CSF uman este o glicoproteină care reglează producţia şi eliberarea de neutrofile funcţionale din măduva osoasă. TevaGrastim, conţinând r-metHuG-CSF (filgrastim), determină creşteri marcate ale numărului de neutrofile în sângele periferic în decurs de 24 ore, cu creşteri minore ale numărului monocitelor. La unii pacienţi cu NCS, filgrastim poate determina, de asemenea, o creştere minoră a numărului de eozinofile şi bazofile circulante, comparativ cu numărul সম্পূর্ণ নথি পড়ুন