TETRACAINA LAINCO 7,5 MG/G GEL

Country: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

TETRACAINA HIDROCLORURO

থেকে পাওয়া:

LAINCO S.A.

এটিসি কোড:

N01BA03

INN (International Name):

TETRACAIN HYDROCHLORIDE

ডোজ:

7,5 mg/g

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

GEL

রচনা:

TETRACAINA HIDROCLORURO 7,5 mg

প্রশাসন রুট:

USO CUTÁNEO

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

con receta

Therapeutic area:

Tetracaína

পণ্য সারাংশ:

TETRACAINA LAINCO 7,5 MG/G GEL, 1 tubo de 25 g Autorizado 06/05/2016 No Comercializado - TETRACAINA LAINCO 7,5 MG/G GEL, 1 tubo de 6 g Autorizado 06/05/2016 No Comercializado - TETRACAINA LAINCO 7,5 MG/G GEL, 200 tubos de 25g Autorizado 06/05/2016 No Comercializado - TETRACAINA LAINCO 7,5 MG/G GEL, 200 tubos de 6g Autorizado 06/05/2016 No Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2016-05-07

তথ্য লিফলেট

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TETRACAÍNA LAINCO 7,5 MG/G GEL
Tetracaína hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Tetracaína Lainco y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Tetracaína Lainco
3. Cómo usar Tetracaína Lainco
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tetracaína Lainco
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TETRACAÍNA LAINCO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene tetracaína, un principio activo que
pertenece al grupo de anestésicos locales.
Tetracaína Lainco es un gel lubricante y anestésico de uso local que
se utiliza para cateterismos en general,
cistoscopias, uretroscopias, sondajes uretrales, etc.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TETRACAÍNA LAINCO
NO USE TETRACAÍNA LAINCO:
-
Si es alérgico a tetracaína o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
Si es alérgico a otros anestésicos locales de tipo éster.
-
En piel o mucosas laceradas o con heridas.
-
En niños menores de 1 mes o en bebés prematuros debido a la falta de
madurez del sistema enzimático
que metaboliza los anestésicos locales tipo éster.
-
Conjuntamente con otros productos de aplicación tópica.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
usar Tetracaína Lainco.
No debe ser ingerido.
La
administración
tópica
o
inyectable
local
de

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tetracaína Lainco 7,5 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g de gel contiene 7,5 mg de hidrocloruro de tetracaína.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel.
Líquido viscoso translúcido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lubricante y anestésico de superficie para sondajes en general,
cistoscopias, ureteroscopias, etc. en niños
mayores de 1 mes y adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS (INCLUYENDO PACIENTES DE EDAD AVANZADA) Y NIÑOS MAYORES DE 1
MES: Se utilizará una dosis
individualizada según la superficie que se deba anestesiar y a
criterio facultativo.
Forma de administración
Este medicamento es exclusivamente para uso uretral.
La forma de administración se adaptará según la técnica a realizar
ya sean sondajes o endoscopias.
Para uso urológico, se aplicará el gel en la sonda y/o uretra
previamente a su introducción.
_Población pediátrica _
Este medicamento no está recomendado en niños menores de 1 mes.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1. o a
otros anestésicos locales de tipo éster.
-
No aplicar Tetracaína Lainco en piel o mucosas laceradas o con
heridas.
-
No utilizar en niños menores de 1 mes o prematuros, hasta después de
1 mes de la fecha de parto
prevista, ya que sus funciones renales y hepáticas no están
plenamente desarrolladas y el
metabolismo de la tetracaína podría verse retardado. Adicionalmente,
la absorción del fármaco a
través de la piel podría estar incrementada, lo que conllevaría un
mayor riesgo de efectos adversos.
-
No utilizar Tetracaína Lainco con otros productos de aplicación
tópica.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
No debe ser ingerido.
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Aunque más comúnmente asociada con los anestésicos benzocaína y
prilocaína, se ha producido
metahemoglobinemia tras la administración