Terraxin 15 + 5 + 1 mg/ml øjen- og øredråber, suspension

Country: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

HYDROCORTISONACETAT, OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID, Polymyxin B sulfat

থেকে পাওয়া:

Nordic Prime ApS

এটিসি কোড:

S03CA04

INN (International Name):

HYDROCORTISON ACETATE, OXYTETRACYCLINHYDROCHLORIDE, POLYMYXIN B BOLATE

ডোজ:

15 + 5 + 1 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

øjen- og øredråber, suspension

অনুমোদন তারিখ:

2024-12-02

তথ্য লিফলেট

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TERRAXIN 15 MG/ML / 5 MG/ML / 1 MG/ML ØJEN- OG ØREDRÅBER,
SUSPENSION
HYDROCORTISONACETAT/OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID/POLYMYXIN B SULFAT
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Terraxin
3. Sådan skal du bruge Terraxin
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Terraxin er et øjen- og øremiddel med binyrebarkhormon og
antibiotika i kombination.
Terraxin dæmper betændelse samt kløe og forhindrer
bakteriernes vækst.
Du kan bruge dette lægemiddel til behandling af:
• betændelse i øjet.
• øregangseksem.
• betændelser i den ydre øregang.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TERRAXIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering
end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE TERRAXIN, HVIS DU:
– er allergisk over for hydrocortison, oxytetracyclin, polymyxin B
eller et af de øvrige indholdsstoffer i Terraxin (angivet i punkt 6).
– har betændelse (infektion) med virus (f.eks. herpes) eller
svamp i øjenomgivelserne eller i ørerne.
– har øjenbetændelse med en særlig bakterie (mykobakterie).
– har fået fjernet et fremmedlegeme fra hornhinden.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER

পণ্য বৈশিষ্ট্য

24. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TERRAXIN, ØJEN- OG ØREDRÅBER, SUSPENSION (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
2566
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Terraxin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Oxytetracyclin 5 mg/ml som oxytetracyclinhydrochlorid,
hydrocortisonacetat 15 mg/ml og
polymyxin B sulfat 10.000 IE/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjen- og øredråber, suspension (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lokal antiinflammatorisk øjenbehandling. Øregangseksem og otitis
externa forårsaget af
tetracyklin/polymyxinfølsomme bakterier.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Voksne:
Øjendråber: 1-2 dråber 3 gange daglig.
Øredråber: 2-4 dråber 3 gange daglig.
Patienten bør instrueres om at undgå kontaminering af tubespidsen
under anvendelsen.
Øjen-/øredråberne skal omrystes før brug.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Herpes simplex keratit (keratitis dendritica) eller infektioner i
kornea og konjunktiva med
vaccinia, varicella eller andre vira.

Mykobakterieinfektion i øjet.

Svampeinfektion i øjet eller øret.
_dk_hum_69102_spc.doc_
_Side 1 af 7_

Viral øreinfektion.

Må ikke anvendes i øjet efter ukompliceret fjernelse af
fremmedlegeme i kornea.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Øredråber: Det tilrådes ikke at anvende øredråberne ved
perforeret trommehinde.
Langvarig anvendelse af kortikosteroider i øjet kan resultere i
glaukom med skade på den
optiske nerve, nedsat synsskarphed og synsfeltsdefekter, samt
efterfølgende kortikal katarakt.
Langvarig anvendelse kan hæmme immunrespons, og dermed øge risikoen
for sekundære
øjen-infektioner. I de sygdomme, der forårsager atrofi af kornea
eller sclera kan brugen af
kortikosteroider medføre perforationer. Ved akutte purulente
betændelser i øjet, kan steroider
maskere infektionen eller forværre eksisterende infektion.
Hvis produktet