Terramycin vet 20 %

Country: নরওয়ে

ভাষা: নরওয়েজীয়

সূত্র: Statens legemiddelverk

সক্রিয় উপাদান:

Oksytetrasyklinhydroklorid

থেকে পাওয়া:

Zoetis Animal Health ApS

এটিসি কোড:

QJ01AA06

INN (International Name):

Oksytetrasyklinhydroklorid

ডোজ:

20 %

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Pulver

প্যাকেজ ইউনিট:

Boks av plast 500 g

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

C

অনুমোদন অবস্থা:

Markedsført

অনুমোদন তারিখ:

2001-01-01

তথ্য লিফলেট

PAKNINGSVEDLEGG.
.
TERRAMYCIN VET. 20% PULVER.
oksytetracyklinhydroklorid.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE
ER FORSKJELLIGE .
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Zoetis Finland Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgia.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
.
Terramycin vet. 20% pulver.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER.
.
1 g pulver inneholder:
.
Virkestoff: oksytetracyklinhydroklorid 220 mg, tilsvarer 203,8 mg
oksytetracyklin.
Hjelpestoffer: vinsyre (E334), laktosemonohydrat.
.
4. INDIKASJONER.
.
Behandling av infeksjoner forårsaket av mikroorganismer følsomme for
oksytetracyklin. Kraftfôrforeting hos voksne drøvtyggere.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Voksne drøvtyggere må ikke behandles, bortsett fra ved
kraftfôrforeting.
.
6. BIVIRKNINGER.
.
Bivirkninger i mave-tarmkanalen kan forekomme.
Ved behandling i perioden når tennene mineraliseres kan en misfarging
eller
emaljeskade oppstå. Ved moderat overdosering forventes ikke andre
effekter en
ovenfor nevnte bivirkninger. Hvis du merker noen bivirkninger eller
andre virkninger
som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til
veterinær.
.
7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL .
.
Kalv, lam, gris, hund, katt, fjørfe og pelsdyr.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEIER OG -MÅTE .
.
En strøken måleskje inneholder 5 g pulver (1 g oksytetracyklin).
.
Gris, lam, kalv, hund og katt:
Normal døgndose er 40 mg oksytetracyklin per kg fordelt på 2 ganger.
Dette
tilsvarer 2 g pulver per 10 kg kroppsvekt eller 1 måleskje per 25 kg.
.
Fjørfe:
50 mg per kg kroppsvekt, tilsvarende 1 måleskje per 20 kg kroppsvekt.
.
Pelsdyr:
50 mg per kg kroppsvekt.
.
Ved kraftfôrforeting hos drøvtyggere gis 5-10 g pulver (1-2
måleskjeer) per 100 kg
kroppsvekt. Pulveret gis i drikkevannet, melkeerstatning, eller
blandes med foret

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Terramycin vet. 20%, pulver for kalv, lam, gris, hund, katt, fjørfe
og
pelsdyr
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 g pulver inneholder:
VIRKESTOFF
Oksytetracyklinhydroklorid
220 mg
tilsvarer 203,8 mg oksytetracyklin
HJELPESTOFFER
Vinsyre (E334)
150 mg
Laktosemonohydrat
630 mg
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver.
4.
FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
4.1
FARMAKODYNAMISKE EGENSKAPER
Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielt middel til systemisk bruk.
ATCvet-kode: QJ01A A06
Oksytetracyklin inngår i gruppen tetracykliner og fremstilles ved
fermentering av
_Streptomyces rimosus_
. Oksytetracyklin er et
bredspektret antibiotikum med effekt mot Grampositive og
Gramnegative bakterier, Rickettsia, Mycoplasma, protozoer og
Chlamydia. Oksytetracyklin har bakteriostatisk effekt ved å hemme
bakteriecellenes proteinsyntese.
Ved peroral behandling virker produktet lokalt, men absorberes og
virker
også systemisk.
Tetracyklin har stor tilbøyelighet til å selektere frem Gramnegative
tarmbakterier med R-faktoroverført multippelresistens. Det er kryss-
resistens mellom alle tetracyklinderivater.
4.2
FARMAKOKINETISKE EGENSKAPER
Absorpsjonen fra mage-tarmkanalen er ca. 60% med visse variasjoner
mellom ulike dyrearter.
Med en dosering på 55 mg oksytetracyklin per kg og dag til gris ble
maks. serumkonsentrasjon på 1,3 mikrog/ml nådd etter 4 timer.
Halveringstiden hos friske fastende griser er ca. 6 timer.
Halveringstiden for eliminasjon er 4 – 10 timer hos storfe og 6 –
7 timer
hos gris.
Etter administrasjon av 50 mg oksytetracyklin per kg kroppsvekt i
melkeerstatning til fastende kalver ble maks. serumkonsentrasjon på
5 mikrog/ml nådd etter 9 timer. Dersom kalvene har tilgang til
kraftfôr
minsker serumkonsentrasjonen. Proteinbindingsgraden er ca. 50%.
Oksytetracyklin passerer ikke blodhjernebarrieren i særlig grad.
Utskillelse i aktiv form via fæces (via galle), urin og melk.
5.
KLINISKE OPPLYSNINGER
5.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL
Kalv, lam, gris, hund, katt, fjørfe og pelsdyr.
5.2
I