TERRALON 200 mg/ml LA # TERRALON 200 mg/ml L.A. SOLUCIÓN INYECTABLE

দেশ: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

OXITETRACICLINA DIHIDRATO

থেকে পাওয়া:

VIRBAC ESPANA S.A.

এটিসি কোড:

QJ01AA06

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

OXYTETRACICLINA DIHYDRATE

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

SOLUCIÓN INYECTABLE

রচনা:

OXITETRACICLINA DIHIDRATO 200

প্রশাসন রুট:

VÍA INTRAMUSCULAR

প্যাকেজ ইউনিট:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, TERRALON 200 mg/ml LA Caja con 1 vial de 100 ml # TERRALON 200 mg/ml L.A., TERRALON 200 mg/ml LA Caja con 1 vial de 100 ml # TERRALON 200 mg/ml LA 1 (100 ml), TERRALON 200 mg/ml LA Caja con 1 vial de 250 ml # TERRALON 200 mg/ml LA 1 (250 ml)

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

con receta

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Bovino; Ovino

থেরাপিউটিক এলাকা:

Oxitetraciclina

পণ্য সারাংশ:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Ovino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Ovino: Infección respiratoria producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Ovino: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Ovino: Metritis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Ovino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Ovino: Infección podal producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Ovino: Mastitis producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Ovino: Mastitis producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Ovino: Infección podal producida por Prevotella melaninogenicus; Indicaciones especie Ovino: Infección del tracto urogenital producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Ovino: Metritis producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Ovino: Infección podal producida por Dichelobacter nodosus; Indicaciones especie Ovino: Infección del tracto urogenital producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Ovino: Infección del tracto urogenital producida por Prevotella melaninogenicus; Indicaciones especie Ovino: Metritis producida por Prevotella melaninogenicus; Indicaciones especie Ovino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Ovino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Ovino: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Ovino: Metritis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Ovino: Aborto enzoótico producido por Chlamydophila abortus; Indicaciones especie Ovino: Aborto enzoótico producido por Chlamydophila psittaci; Indicaciones especie Ovino: Artritis producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Ovino: Artritis producida por Chlamydophila spp.; Indicaciones especie Ovino: Infección podal producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Ovino: Mastitis producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Ovino: Mastitis producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Ovino: Infección del tracto urogenital producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Ovino: Infección podal producida por Dermatophilus congolensis; Indicaciones especie Ovino: Infección podal producida por Dichelobacter nodosus; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Perros; Contraindicaciones especie Todas: Último trimestre de gestación; Interacciones especie Todas: COBRE; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración dental; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enfermedades gastrointestinales; Tiempos de espera especie Bovino Carne 22 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 16 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 10 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 10 Días

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado, 580637 Autorizado, 580638 Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2014-12-04

তথ্য লিফলেট

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
TERRALON 200 MG/ML LA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
VIRBAC ESPAÑA, S.A. – Angel Guimera 179-181 – 08950 Esplugues de
Llobregat-Barcelona
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Virbac SA-Carros-Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TERRALON 200 mg/ml LA
Oxitetraciclina dihidrato
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxitetraciclina (dihidrato)
200
mg
EXCIPIENTES:
Formaldehido sulfoxilato sódico 5
mg
N- metilpirrolidona
432.6 mg
Otros excipientes, c.s.
Solución clara de color amarillo a marrón, libre de partículas
visibles
4.
INDICACIONES DE USO
Para todas las especies de destino reseñadas, tratamiento de las
siguientes infecciones
causadas por cepas bacterianas sensibles a la oxitetraciclina:
BOVINO:
-
Infecciones
respiratorias
causadas
por
_Mannheimia _
_hemolítica, _
_Mycoplasma _
_bovis y _
_Pasteurella spp _
-
Infecciones podales causadas por _Dichelobacter nodosus, Fusobacterium
necrophorum y _
_Prevotella melaninogenicus _
-
Infecciones genitales, metritis, causada por _ Arcanobacterium
pyogenes, Fusobacterium _
_necrophorum y Prevotella melaninogenicus_
-
Otras infecciones, como mastitis causada por _ Staphylococcus spp,
Streptococcus spp y _
_E.Coli _
_ _
OVINO:
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
Infecciones respiratorias causadas por _Mannheimia hemolítica,
Pasteurella spp _
-
Infecciones podales causadas por _ Dichelobacter nodosus,
Fusobacterium necrophorum, _
_Prevotella melaninogenicus y Dermatophilus

পণ্য বৈশিষ্ট্য

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TERRALON 200 mg/ml LA solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxitetraciclina (dihidrato)
200
mg
EXCIPIENTES:
Formaldehido sulfoxilato sódico
5
mg
N- metilpirrolidona
432.6 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución clara de color amarillo a marrón, libre de partículas
visibles
4. DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino y ovino
4.2
INDICACIONES DE USO
Para todas las especies de destino reseñadas, tratamiento de las
siguientes infecciones
causadas por cepas bacterianas sensibles a la oxitetraciclina:
BOVINO:
-
Infecciones
respiratorias
causadas
por
_Mannheimia _
_hemolítica, _
_Mycoplasma _
_bovis y _
_Pasteurella spp _
-
Infecciones podales causadas por _Dichelobacter nodosus, Fusobacterium
necrophorum y _
_Prevotella melaninogenicus _
-
Infecciones genitales, metritis, causada por _ Arcanobacterium
pyogenes, Fusobacterium _
_necrophorum y Prevotella melaninogenicus_
-
Otras infecciones, como mastitis causada por _ Staphylococcus spp,
Streptococcus spp y _
_E.Coli _
_ _
OVINO:
-
Infecciones respiratorias causadas por _Mannheimia hemolítica,
Pasteurella spp _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
Infecciones podales causadas por _ Dichelobacter nodosus,
Fusobacterium necrophorum, _
_Prevotella melaninogenicus y Dermatophilus congolensis _
-
Infecciones genitales, metritis, causada por _Arcanobacterium
pyogenes, _
-
Otras infecciones, como_ _
o
Aborto enzoótico causado por Chlamydia abortus, Chlamydia psittaci_ _
o
Mastitis causada por _Staphylococcus spp, Streptococcus spp y E.Coli _
o
_Poliartritis causada p