Terbistad 1 % krém

Country: শ্লোভাকিয়া

ভাষা: স্লোভাক

সূত্র: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

থেকে পাওয়া:

STADA Arzneimittel AG

এটিসি কোড:

D01AE15

প্রশাসন রুট:

dermálne použitie

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Therapeutic group:

26 - ANTIMYCOTICA (LOKÁLNE A CELKOVÉ)

Therapeutic area:

Terbinafín

পণ্য সারাংশ:

crm der 1x30 g (tuba Al); crm der 1x15 g (tuba Al); crm der 1x7,5 g (tuba Al)

অনুমোদন অবস্থা:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

তথ্য লিফলেট

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/04905-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TERBISTAD 1 % KRÉM
terbinafíniumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 7 alebo 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete
cítiť horšie, musíte sa obrátiť na
lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE :
1.
Čo je Terbistad 1 % krém a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Terbistad 1 % krém
3.
Ako používať Terbistad 1 % krém
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Terbistad 1 % krém
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TERBISTAD 1 % KRÉM A NA ČO SA POUŽÍVA
Ak sa do 7 alebo 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete
cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Terbistad obsahuje liečivo terbinafíniumchlorid a patrí do skupiny
antimykotík (liekov proti hubovým
infekciám). Terbistad sa používa na liečbu pacientov s hubovými
alebo kvasinkovými infekciami
kože.
Terbistad je účinný proti infekciám spôsobeným určitými
kvasinkami a kožnými hubami, z ktorých
najznámejšia je tzv. atletická noha. Viac informácií o iných
hubových ochoreniach, pozri tiež časť 3
„Ako používať Terbistad 1 % krém“.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE TERBISTAD 1 % KRÉM
NEPOUŽÍVAJTE TERBISTAD
-
ak ste alergický na te

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/05653-ZIA
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Terbistad 1 % krém
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden gram krému obsahuje 10 mg terbinafíniumchloridu.
Pomocné látky so známym účinkom: 40 mg cetylalkoholu a 40 mg
cetylalkoholu a stearylalkoholu na
gram krému.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Krém.
Biely až takmer biely krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hubové infekcie kože spôsobené dermatofytmi ako je _Trichophyton_
(napr. _T. rubrum_, _T. _
_mentagrophytes_, _T. verrucosum_, _T. violaceum_), _Microsporum
canis_ a _Epidermophyton floccosum_.
Kvasinkové infekcie kože spravidla spôsobené rodom _Candida_
(napr. _Candida albicans_).
Pityriasis (tinea) versicolor vyvolaná _Pityrosporum orbiculare_
(_Malassezia furfur_).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dospelí a dospievajúci (

12 rokov):
Dĺžka a frekvencia liečby
Tinea pedis: jedenkrát denne počas jedného týždňa.
Tinea cruris a tinea corporis: jedenkrát denne počas jedného
týždňa.
Kožná kandidóza: jedenkrát denne počas 1 až 2 týždňov.
Pityriaris versicolor: jedenkrát alebo dvakrát denne počas 2
týždňov.
Terbistad krém možno aplikovať jedenkrát alebo dvakrát denne.
Koža má byť suchá a čistá. Krém sa
má aplikovať na postihnutú pokožku a do jej okolia v tenkej vrstve
a potom jemne rozotrieť. V
prípade infekcií v spareninách (pod prsníkmi, medzi prstami, medzi
sedacími svalmi alebo na
slabinách) možno pokožku po aplikácii krému prekryť sterilnou
gázou, najlepšie na noc.
Zmiernenie príznakov sa zvyčajne prejaví do niekoľkých dní.
1
Nepravidelné používanie alebo priskoré prerušenie liečby
zvyšuje riziko recidívy príznakov. Ak sa po
dvoch týždňoch nespozoruje zlepšenie, diagnóza sa má
prehodnotiť.
Starší pacienti:
Nie sú žiadne náznaky, že by si starší pacienti vyžadovali
odlišné dávkovanie alebo že by t�