Teofyllamin Meda 23 mg/ml Injektionsvätska, lösning

দেশ: সুইডেন

ভাষা: সুইডিশ

সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

সক্রিয় উপাদান:

teofyllinetylendiaminhydrat

থেকে পাওয়া:

Meda AB

এটিসি কোড:

R03DA05

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

teofyllinetylendiaminhydrat

ডোজ:

23 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Injektionsvätska, lösning

রচনা:

teofyllinetylendiaminhydrat 23 mg Aktiv substans

শ্রেণী:

Apotek

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptbelagt

থেরাপিউটিক এলাকা:

Aminofyllin

পণ্য সারাংশ:

Förpacknings: Ampull, 10 x 10 ml

অনুমোদন অবস্থা:

Godkänd

অনুমোদন তারিখ:

1973-06-15

তথ্য লিফলেট

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
TEOFYLLAMIN MEDA 23 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
teofyllin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Teofyllamin Meda är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Teofyllamin Meda
3.
Hur du använder Teofyllamin Meda
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Teofyllamin Meda ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TEOFYLLAMIN MEDA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Teofyllamin Meda innehåller den aktiva substansen teofyllin som
löser kramp i luftrörens muskulatur
varvid luftrören vidgas och andningssvårigheterna minskar.
Teofyllamin Meda används vid akut lungödem, astma med kramp i
luftrörsmuskulaturen samt hos
nyfödda med tillfälliga andningsuppehåll.
Teofyllamin som finns i Teofyllamin Meda kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TEOFYLLAMIN MEDA
ANVÄND INTE TEOFYLLAMIN MEDA:
-
om du är allergisk mot teofyllin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
använder Teofyllamin Meda om du
-
har hjärt- kärlsjukdom
-
har nedsatt leverfu

পণ্য বৈশিষ্ট্য

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Teofyllamin Meda 23 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller teofyllinetylendiaminhydrat 23 mg, motsvarande
teofyllin 18,2 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
pH

9.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akut lungödem, bronkialastma. Neonatala apnéer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosen bör anpassas individuellt och för adekvat effekt rekommenderas
i allmänhet en plasma-
koncentration av 28-110 mikromol/l. Teofyllinderivatens terapeutiska
bredd är relativt liten. Om
patienten är väl inställd på peroral medicinering rekommenderas
långsam och fraktionerad intravenös
injektion. Teofyllamin bör endast i undantagsfall och under särskild
kontroll (droppräknare och EKG-
kontroll) ges i central ven då höga koncentrationer kan ge upphov
till mycket allvarliga biverkningar
(blodtrycksfall, arytmier).
_Bronkialastma: _
Teofyllamin Meda bör ges i form av en laddningsdos efterföljt av
underhållsdos om
så erfordras. Plasmakoncentrationen bör aldrig överstiga 110µmol/l
(20 mikrogram/ml) på grund av
risken för intoxikation. På grund av genetiska skillnader i
metabolism kan koncentrationen variera 5-
faldigt mellan individer vid samma dosering. Dessutom kan flera
sjukdomar, inklusive banala
virusinfektioner, fördröja nedbrytningen. Använd därför låg
dosering i underhållsterapi. När
sjukdomen kräver en optimal teofyllindosering krävs individualiserad
dosering med hjälp av
plasmakoncentrationsbestämning. Laddningsdosen skall ges långsamt
intravenöst i perifer ven under
ca 20-30 minuter för att minimera risken för biverkningar.
Rekommenderad laddningsdos till alla
oberoende av ålder och annan sjukdom ca 0,30 ml Teofyllamin Meda
injektionsvätska/kg kroppsvikt
(motsvarar 5-6 mg teofyllin/kg kroppsvikt). Vid beräkning av
kroppsvikten bör onormal fetma
borträknas. Till patienter som står på