দেশ: ফ্রান্স
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ténofovir disoproxil 204 mg sous forme de : fumarate de ténofovir disoproxil
ARROW GENERIQUES
J05AF07
ténofovir disoproxil 204 mg sous forme de : fumarate de ténofovir disoproxil
204 mg
Comprimé
pour un comprimé > ténofovir disoproxil 204 mg sous forme de : fumarate de ténofovir disoproxil
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
liste I; prescription initiale hospitalière annuelle; renouvellement non restreint
Antiviraux à usage systémique ; inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse
Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique ; inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse - code ATC : J05AF07TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW contient une substance active appelée ténofovir disoproxil. Cette substance est un médicament antirétroviral ou antiviral utilisé pour traiter l’infection par le VIH, par le VHB ou par les deux. Le ténofovir est un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse généralement appelé INTI et agit en interférant avec le mécanisme d’action de certaines enzymes (dans le cas du VIH la transcriptase inverse ; dans le cas de l’hépatite B l’ADN polymérase) essentielles à la reproduction des virus. Dans le cas du VIH, TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW doit toujours être utilisé en association avec d’autres médicaments pour le traitement de l’infection par le VIH.TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 204 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour traiter l’infection par le VIH (virus de l’immunodéficience humaine).TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 204 mg, comprimé pelliculé est à usage pédiatrique. Il convient uniquement : aux enfants âgés de 6 à moins de 12 ans, qui pèsent de 28 kg à moins de 35 kg, qui ont déjà été traités par d’autres médicaments contre le VIH qui ne sont plus totalement efficaces suite au développement d’une résistance ou ayant causé des effets indésirables.TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 204 mg, comprimé pelliculé est également utilisé pour traiter l’hépatite B chronique, une infection par le VHB (virus de l’hépatite B).TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 204 mg, comprimé pelliculé est à usage pédiatrique. Il convient uniquement : aux enfants âgés de 6 à moins de 12 ans, qui pèsent de 28 kg à moins de 35 kg.Votre enfant peut être traité par TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW pour une infection au VHB même s’il n’est pas infecté par le VIH.Ce médicament ne permet pas de guérir l’infection par le VIH. Pendant son traitement par TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW, il est possible que votre enfant développe des infections ou d’autres maladies associées à l’infection par le VIH. Votre enfant peut également transmettre le VHB à d’autres personnes. Il est donc important qu’il continue à prendre les précautions nécessaires pour ne pas transmettre ces virus à d’autres personnes.
TENOFOVIR DISOPROXIL (FUMARATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 204 mg - VIREAD 204 mg, comprimé pelliculé
Valide
2017-07-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/03/2024 Dénomination du médicament TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 204 mg, comprimé pelliculé Ténofovir disoproxil Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant que votre enfant ne prenne ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez le médecin ou le pharmacien de votre enfant. · Ce médicament a été personnellement prescrit à votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques à ceux de votre enfant. · Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à son médecin ou son pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 204 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est- il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant que votre enfant ne prenne TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 204 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 204 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 204 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 204 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique ; inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse - code ATC : J05AF07 TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW contient une substance active appelée _ténofovir disoproxil_. Cette substance est un médicament _antirétroviral_ ou antiviral utilisé pour traiter l’infection par le VIH, par le VHB ou par les deux. Le ténofovir est un _inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse_ généralement appelé INT সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/03/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 204 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate)....................................................................... 204 mg Pour chaque comprimé pelliculé Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 93,22 mg de lactose (sous forme de monohydrate). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé biconvexe, oblong (dimensions 16,2 mm x 7,2 mm), de couleur blanc à blanc cassé, portant sur une face « 250 » et sur l’autre face « T ». 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Infection par le VIH-1 TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 204 mg, comprimé pelliculé est indiqué, en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des patients pédiatriques infectés par le VIH-1, âgés de 6 à moins de 12 ans et pesant de 28 kg à moins de 35 kg présentant une résistance aux INTI ou des toxicités empêchant l’utilisation de médicament de première intention. Chez les patients infectés par le VIH-1 déjà traités par des antirétroviraux le choix d’un traitement par TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW doit être basé sur les résultats des tests individuels de résistance virale et/ou sur l’historique du traitement des patients. Infection par le virus de l’hépatite B TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 204 mg, comprimé pelliculé est indiqué pour le traitement de l’hépatite B chronique chez des patients pédiatriques âgés de 6 à moins de 12 ans et pesant de 28 kg à moins de 35 kg présentant : · une maladie hépatique compensée avec mise en évidence d’une maladie en phase immunitaire active, c’est- à-dire une réplication virale active et une élévation persistante des taux sériques d’ALAT ou une inflammation hépatique modérée à sévère et/ou une fibrose histologique সম্পূর্ণ নথি পড়ুন