Tempocol, 182 mg maagsapresistente capsule, zacht

Country: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

PEPERMUNTOLIE

INN (International Name):

PEPPERMINT oil

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Maagsapresistente capsule, zacht

রচনা:

AMMONIA (E 527) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMALGINAAT (E 401) ; OLIEZUUR ; STEARINEZUUR (E 570) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

অনুমোদন তারিখ:

2021-08-10

তথ্য লিফলেট

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TEMPOCOL
MAAGSAPRESISTENTE CAPSULE, ZACHT
Pepermuntolie
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven
in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker.
•
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Tempocol (capsules) is een kruidengeneesmiddel dat wordt gebruikt
om de symptomen van lichte spasmen (lichte krampen) in het maag
darmkanaal, winderigheid en buikpijn te verlichten.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor pepermuntolie of menthol of een
van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt
-
als u al eerder last heeft gehad van brandend maagzuur of een
hiatushernia (uitpuiling van het bovenste gedeelte van de maag).
Hierdoor kunnen uw symptomen soms

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SPC_NL
NL/H/2376/01/IAin/xxx (Will Pharma B.V. address change)
nl_spc_v.0.1 rev. 02062022_tracked
1/6
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tempocol maagsapresistente capsule, zacht
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere capsule bevat 182 mg Menthae piperitae aetheroleum
(pepermuntolie).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente zachte capsule.
Ovale, transparant-opake, zachte capsule die een heldere vloeistof
bevat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kruidengeneesmiddel voor de symptomatische behandeling van lichte
spasmen van het maagdarmkanaal, flatulentie
en buikpijn, vooral bij patiënten met prikkelbaredarmsyndroom.
Tempocol is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en
kinderen in de leeftijd van 8 tot 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor oraal gebruik.
Adolescenten ouder dan 12 jaar, volwassenen en ouderen
De aanvangsdosis is 1-3 maal daags 1 capsule. De dosering kan, indien
nodig, worden verhoogd tot een maximale
dosis van 2 capsules driemaal daags.
De maagsapresistente capsules moeten worden ingenomen tot de symptomen
zijn verdwenen. Dit gebeurt meestal
binnen twee tot vier weken. Wanneer de symptomen langer aanhouden, kan
de inname van maagsapresistente
capsules worden voortgezet gedurende een periode van maximaal 3
maanden per kuur.
_Pediatrische patiënten _
Kinderen in de leeftijd van 8 tot 12 jaar
1 capsule (0,2 ml in maagsapresistente capsule) maximaal driemaal
daags.
De veiligheid en werkzaamheid van Tempocol bij kinderen jonger dan 8
jaar zijn nog niet vastgesteld. Er zijn geen
gegevens beschikbaar.
_Patiënten met nier- of leverinsufficiëntie _
De veiligheid en werkzaamheid van Tempocol bij patiënten met nier- of
leverinsufficiëntie zijn nog niet vastgesteld.
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
SPC_NL
NL/H/2376/01/IAin/xxx (Will Pharma B.V. address change)
nl_spc_v.0.1 rev. 02062022_tracked
2/6
Wijze van toediening
De capsules moeten voor