দেশ: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LORAZEPAM
2care4 ApS
N05BA06
lorazepam
1 mg
tabletter
Markedsført
2018-04-01
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TEMESTA® 1 MG TABLET lorazepam LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Temesta 3. Sådan skal du tage Temesta 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Temesta hører til gruppen af benzodiazepiner. Dette lægemiddel har en angstdæmpende virkning. Du kan tage Temesta mod angst og uro. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TEMESTA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE TEMESTA, HVIS DU – er allergisk over for lorazepam, benzodiazepiner eller et af de øvrige indholdsstoffer i Temesta (angivet i afsnit 6). – har ekstrem muskeltræthed på grund af en muskelsygdom (myasthenia gravis) – pludselig får alvorligt vejrtrækningsbesvær – har uregelmæssig vejrtrækning med vejrtrækningsstop under søvn (søvnapnø) – har alvorlig leversygdom. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Temesta, hvis du: – tager smertestillende lægemidler af typen opioider samtidig med Temesta, da dette kan føre til udtalt træthed, vejrtrækningsbesvær, koma og død. Lægen vil give dig lavest mulige dosis i kor সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
16. april 2021 PRODUKTRESUMÉ for Temesta, tabletter (2care4 ApS) 0. D.SP.NR. 3040 1. LÆGEMIDLETS NAVN Temesta 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Lorazepam 1 mg Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose: 67,65 mg pr. tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (2care4 ApS). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Angst- og urotilstande. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Doseringen og behandlingsvarigheden er individuel. Det anbefales at give laveste effektive dosis i kortest mulig tid. Voksne: 1-2,5 mg 1-3 gange daglig. Behandlingsvarigheden bør ikke overstige 8-12 uger, inkl. nedtrapning. Behandling ud over denne periode bør ikke ske uden revurdering af situationen. dk_hum_58744_spc.doc Side 1 af 8 Ældre eller svækkede patienter: Hos ældre og svækkede patienter skal den indledende dosis reduceres med ca. 50%, og dosis skal justeres ud fra behov og tolerance (se pkt. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen). Ved nedsat nyre- og leverfunktion eller kronisk respirationsinsufficiens, behøves almindeligvis lavere eller færre doser. 4.3 Kontraindikationer Temesta er kontraindiceret ved: Overfølsomhed over for benzodiazepiner eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Myastenia gravis. Søvnapnø. Svær leverinsufficiens. Akut respirationsdepression. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Tolerance En vis nedsættelse af virkningen kan udvikles efter gentagen anvendelse. Det er påvist, at der udvikles tolerans over for den sedative effekt af benzodiazepiner. Samtidig indtagelse af benzodiazepiner og opioider kan føre til udtalt sedation, respirationsdepression, koma og død. Dosering og behandlingsvarighed skal begrænses til et minimum. Afhængighed Anvendelse af benzodiazepiner kan føre til udvikling af fysisk og psykisk afhængighed af disse præparater. Risikoen for afhængighed øges med dosis og behandlingsvarigheden. Risikoen er også s সম্পূর্ণ নথি পড়ুন