Telmisartan/Hydrochloorthiazide 40 mg/12,5 mg Focus, tabletten

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

HYDROCHLOORTHIAZIDE ; TELMISARTAN

থেকে পাওয়া:

Focus Care Pharmaceuticals B.V. Westzijde 416 1506 GM ZAANDAM

এটিসি কোড:

C09DA07

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

HYDROCHLOROTHIAZIDE ; TELMISARTAN

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tablet

রচনা:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MEGLUMINE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 25 (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MEGLUMINE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 25 (E 1201),

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

থেরাপিউটিক এলাকা:

Telmisartan And Diuretics

পণ্য সারাংশ:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); MEGLUMINE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 25 (E 1201);

অনুমোদন তারিখ:

2016-07-29

তথ্য লিফলেট

RVG 119203
2021-03-15
v5.0
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE 40 MG/12,5 MG FOCUS, TABLETTEN
TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE 80 MG/12,5 MG FOCUS, TABLETTEN
TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE 80 MG/25 MG FOCUS, TABLETTEN
telmisartan/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Telmisartan/Hydrochloorthiazide Focus en waarvoor wordt dit
middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT
IS
TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE
FOCUS
EN
WAARVOOR
WORDT
DIT
MIDDEL
INGENOMEN?
Telmisartan/Hydrochloorthiazide
Focus
is
een
combinatie
van
twee
werkzame
stoffen,
telmisartan en hydrochloorthiazide in één tablet. Beide bestanddelen
helpen bij het onder
controle houden van hoge bloeddruk.
-
Telmisartan behoort tot de groep geneesmiddelen die bekend staat als
angiotensine II-
antagonisten. Angiotensine II is een verbinding die in het lichaam
voorkomt; het vernauwt
de
bloedvaten,
waardoor
uw
bloeddruk
stijgt.
Telmisartan
blokkeert
dit
effect
van
angiotensine II, waardoor de bloedvaten verwijden en uw bloeddruk
wordt verlaagd.
-
Hydrochloorthiazide
behoort
tot
de
groep
geneesmiddelen
die
bekend
staat
als
thiazidediuretica, het verhoogt de urineproductie, waardoor uw
bloeddruk wordt verlaagd.
-
Hoge bloeddruk kan, als

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RVG 119203
2021-04-26
v6.0
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Telmisartan/Hydrochloorthiazide 40 mg/12,5 mg Focus, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 40 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 49,8 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ronde tablet met twee lagen met witte en gele kleur, met een diameter
van ongeveer 9,25 mm.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Focus is als combinatiepreparaat (40
mg telmisartan/12,5 mg
hydrochloorthiazide)
geïndiceerd
bij
volwassenen
bij
wie
de
bloeddruk
onvoldoende
gereguleerd kan worden met telmisartan alleen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen: _
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Focus dient te worden ingenomen door
patiënten bij wie de
bloeddruk onvoldoende gereguleerd kan worden met telmisartan alleen.
Individuele titratie met
beide
componenten
afzonderlijk
wordt
aanbevolen,
alvorens
over
te
gaan
op
de
vaste
doseringscombinatie. Indien het vanuit klinisch oogpunt is aangewezen,
kan direct overstappen
van de monotherapie naar de vaste combinaties worden overwogen.
•
Telmisartan/Hydrochloorthiazide
40
mg/12,5
mg
Focus
kan
eenmaal
per
dag
worden
toegediend aan patiënten bij wie de bloeddruk onvoldoende gereguleerd
kan worden met
telmisartan 40 mg.
_Speciale populaties _
_ _
Patiënten met nierinsufficiëntie
Periodieke controle van de nierfunctie is aanbevolen (zie rubriek
4.4).
RVG 119203
2021-04-26
v6.0
Patiënten met leverinsufficiëntie
Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie mag de
dosering niet hoger zijn dan
éénmaal
daags
een
tablet
Telmisartan/Hydrochloorthiazide
40
mg/12,5
mg
Focus.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide
Focus
is
niet
geïndiceerd
bij
patiënten
met
ernstige
leverinsufficiëntie.
Thiazide
diuretica
dienen
met
voorzichtigheid
te
wor