āĻĻā§āĻļ: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Teicoplaninum
Bradex S.A.
J01XA02
Teicoplaninum
200 mg
Proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ / do infuzji lub roztworu doustnego
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. proszku + 1 amp. 3 ml rozp. (PP) Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 05208051000863; ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. proszku + 1 amp. 3 ml rozp. (szklana) Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 05208051000849; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. proszku + 10 amp. 3 ml rozp. (PP) Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 05208051000870; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. proszku + 10 amp. 3 ml rozp. (szklanych) Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 05208051000856
2027-07-20
ULOTKA DLA PACJENTA ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TEIKOPLANINA BRADEX , 200 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ/DO INFUZJI LUB ROZTWORU DOUSTNEGO TEIKOPLANINA BRADEX 400 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ/DO INFUZJI LUB ROZTWORU DOUSTNEGO _ _ _Teicoplaninum_ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. īˇ NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. īˇ W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. īˇ JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest Teikoplanina BRADEX _ _ i w jakim celu siÄ jÄ stosuje 2. Informacje waÅŧne przed przyjÄciem leku Teikoplanina BRADEX 3. Jak przyjmowaÄ lek Teikoplanina BRADEX 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ Teikoplanina BRADEX 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST TEIKOPLANINA BRADEX _ _I W JAKIM CELU SIÄ JÄ STOSUJE Teikoplanina jest antybiotykiem. Zawiera substancjÄ leczniczÄ o nazwie âteikoplaninaâ. DziaÅa, zabijajÄ c bakterie wywoÅujÄ ce zakaÅŧenia w organizmie. Teikoplanina jest stosowana u dorosÅych i dzieci (w tym noworodkÃŗw) w leczeniu zakaÅŧeÅ bakteryjnych: īˇ skÃŗry i tkanki podskÃŗrnej â czasami zwanej âtkankÄ miÄkkÄ â; īˇ koÅci i stawÃŗw; īˇ pÅuc; īˇ drÃŗg moczowych; īˇ serca â czasami nazywanych âzapaleniem wsierdziaâ; īˇ powÅok jamy brzusznej â zapalenia otrzewnej; īˇ krwi, wskutek dowolnego z powyÅŧszych schorzeÅ. TeikoplaninÄ moÅŧna stosowaÄ w leczeniu niektÃŗrych infekcji wywoÅanych przez bakterie _Clostridium _ _difficile_ w jelitach. RoztwÃŗr przyjmuje siÄ wÃŗwczas doustnie. 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED PRZY āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Teikoplanina BRADEX, 200 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ/do infuzji lub roztworu doustnego Teikoplanina BRADEX, 400 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ/do infuzji lub roztworu doustnego 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY KaÅŧda fiolka zawiera 200 mg teikoplaniny, co odpowiada nie mniej niÅŧ 200 000 IU. Po rekonstytucji roztwÃŗr bÄdzie zawieraÄ 200 mg teikoplaniny w 3 mL. KaÅŧda fiolka zawiera 400 mg teikoplaniny, co odpowiada nie mniej niÅŧ 400 000 IU. Po rekonstytucji roztwÃŗr bÄdzie zawieraÄ 400 mg teikoplaniny w 3 mL. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ/do infuzji lub roztworu doustnego Proszek: proszek liofilizowany o barwie biaÅej lub zbliÅŧonej do biaÅej. Rozpuszczalnik: przezroczysty, bezbarwny roztwÃŗr. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Teikoplanina BRADEX jest wskazany u dorosÅych i u dzieci od urodzenia do pozajelitowego leczenia nastÄpujÄ cych zakaÅŧeÅ (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1): âĸ powikÅane zakaÅŧenia skÃŗry i tkanki miÄkkiej, âĸ zakaÅŧenia koÅci i stawÃŗw, âĸ szpitalne zapalenie pÅuc, âĸ pozaszpitalne zapalenie pÅuc, âĸ powikÅane zakaÅŧenia drÃŗg moczowych, âĸ infekcyjne zapalenie wsierdzia, âĸ zapalenie otrzewnej zwiÄ zane z ciÄ gÅÄ ambulatoryjnÄ dializÄ otrzewnowÄ (CAPD, ang. continuous ambulatory peritoneal dialysis), âĸ bakteriemia wystÄpujÄ ca w powiÄ zaniu z ktÃŗrymkolwiek z powyÅŧszych wskazaÅ. Teikoplanina BRADEX jest rÃŗwnieÅŧ wskazany jako alternatywne leczenie doustne w przypadku biegunki i zapalenia okrÄÅŧnicy zwiÄ zanego z zakaÅŧeniem _Clostridium difficile_ JeÅli to wskazane teikoplaninÄ naleÅŧy podawaÄ w poÅÄ czeniu z innymi Årodkami przeciwbakteryjnymi. NaleÅŧy uwzglÄdniÄ oficjalne wytyczne dotyczÄ ce wÅaÅciwego stosowania lekÃŗw przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨