Country: ফ্রান্স
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
butédronate tétrasodique 13
CIS BIO INTERNATIONAL
V09BA04.
butédronate tétrasodique 13
13,0 mg
Trousse
pour un flacon > butédronate tétrasodique 13,0 mg
intraveineuse
5 flacon(s) en verre de 14,23 mg
Liste I
liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES; réservé à l'usage HOSPITALIER
Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique pour le squelette
Classe pharmacothérapeutique : Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique pour l’étude du squelette - code ATC : V09BA04Ce médicament se présente sous forme d’une poudre destinée à préparer une solution injectable radioactive contenant comme principe actif le butédronate de technétium (99mTc).Après injection intraveineuse, la radioactivité s’accumule temporairement dans certaines zones du corps et peut être détectée en dehors de l’organisme par des caméras spéciales (scintigraphie). L’administration de TECEOS marqué au technétium-99m permet d’obtenir des images du squelette ou du cœur, ce qui donnera des informations importantes pour déterminer s’il y a une anomalie au niveau de vos os ou de votre cœur.L’administration de TECEOS marqué au technétium-99m entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste de médecine nucléaire ont jugé que le bénéfice clinique que vous retirerez de l’examen avec ce produit radiopharmaceutique l’emportera sur le risque dû aux radiations.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1997-11-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/12/2021 Dénomination du médicament TECEOS 13 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique Butédronate tétrasodique CETTE NOTICE EST DESTINEE AU PATIENT Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez le spécialiste de médecine nucléaire qui va pratiquer votre examen. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au spécialiste de médecine nucléaire qui a pratiqué votre examen. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que Teceos et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Teceos ? 3. Comment utiliser Teceos ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Teceos ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TECEOS ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique pour l’étude du squelette - code ATC : V09BA04 Ce médicament se présente sous forme d’une poudre destinée à préparer une solution injectable radioactive contenant comme principe actif le butédronate de technétium ( 99m Tc). Après injection intraveineuse, la radioactivité s’accumule temporairement dans certaines zones du corps et peut être détectée en dehors de l’organisme par des caméras spéciales (scintigraphie). L’administration de TECEOS marqué au technétium-99m permet d’obtenir des images du squelette ou du cœur, ce qui donnera des informations importantes pour déterminer s’il y a une anomalie au niveau de vos os ou de votre cœur. L’administration de TECEOS marqué au technétium-99m entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre m সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/12/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TECEOS 13 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 13 mg de butédronate tétrasodique (ou sel tétrasodique d'acide 3,3-diphosphono- 1,2-propane dicarboxylique (DPD)). Le radionucléide n’est pas inclus dans la trousse. : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Trousse pour préparation radiopharmaceutique. Poudre blanche. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Après reconstitution au moyen d’une solution de pertechnétate de sodium ( 99m Tc), le produit est utilisé : · en scintigraphie osseuse pour la détection de zones dont l’ostéogénèse est altérée du fait de : o Néoplasmes : détection et suivi des métastases osseuses. o Lésions non néoplasiques : pour faciliter l’évaluation de : § Ostéomyélite. § Nécrose avasculaire. § Maladie de Paget. § Fractures de fatigue, fracture longitudinale du tibia. § Prothèses articulaires descellées ou infectées. § Algodystrophie. § Viabilité des greffes osseuses. · en scintigraphie cardiaque pour le diagnostic de l’amylose cardiaque à transthyrétine (ATTR) (après exclusion de l’amylose cardiaque à chaînes légères (AL) avec immunofixation sérique et urinaire et dosage des chaînes légères libres du sérum). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes Chez un patient d’environ 70 kg, l’activité moyenne recommandée est de 500 MBq. Cette activité doit être adaptée (300-700 MBq) selon la masse corporelle du patient, le type de caméra utilisée et le mode d’acquisition des images. Personnes âgées Il n’y a pas de posologie particulière pour les patients âgés. Chez les insuffisants rénaux Chez les patients dont la fonction rénale est réduite, la radioactivité à administrer doit être déterminées avec soin, ca সম্পূর্ণ নথি পড়ুন