Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Piperacillinum Natricum + Tazobactamum natricum
Pfizer Europe MA EEIG
J01CR05
Piperacillinum + Tazobactamum
4 g + 0,5 g
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 05909990372119; ZawartoÅÄ opakowania: 12 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 05909990212415
2023-06-16
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA TAZOCIN 2 G + 0,25 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI_ _ TAZOCIN 4 G + 0,5 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Piperacillinum_ + _Tazobactamum_ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. â NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. â W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. â Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. â JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Tazocin i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Tazocin 3. Jak stosowaÄ lek Tazocin 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Tazocin 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TAZOCIN I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Piperacylina naleÅŧy do grupy lekÃŗw nazywanych âpenicylinami o szerokim zakresie dziaÅaniaâ. Jest antybiotykiem, ktÃŗry zabija wiele rodzajÃŗw bakterii. Tazobaktam moÅŧe zapobiec przeÅŧywaniu niektÃŗrych bakterii niewraÅŧliwych na dziaÅanie piperacyliny. Oznacza to, Åŧe w wyniku jednoczesnego podawania piperacyliny i tazobaktamu zginie wiÄcej szczepÃŗw bakterii. Tazocin stosuje siÄ u dorosÅych i mÅodzieÅŧy w leczeniu zakaÅŧeÅ bakteryjnych dolnych drÃŗg oddechowych (pÅuca), ukÅadu moczowego (nerki i pÄcherz moczowy), zakaÅŧeÅ jamy brzusznej, skÃŗry i krwi. Tazocin moÅŧna stosowaÄ w leczeniu zakaÅŧeÅ bakteryjnych u pacjentÃŗw z maÅÄ liczbÄ biaÅych krwinek (zmniejszona odpornoÅÄ na zakaÅŧenia). Tazocin stosuje siÄ u dzieci w wieku od 2 do 12 āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tazocin, 2 g + 0,25 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji Tazocin, 4 g + 0,5 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Tazocin, 2 g + 0,25 g: kaÅŧda fiolka zawiera 2 g piperacyliny (w postaci soli sodowej) oraz 0,25 g tazobaktamu (w postaci soli sodowej). Tazocin, 4 g + 0,5 g: kaÅŧda fiolka zawiera 4 g piperacyliny (w postaci soli sodowej) oraz 0,5 g tazobaktamu (w postaci soli sodowej). SUBSTANCJA POMOCNICZA O ZNANYM DZIAÅANIU KaÅŧda fiolka produktu Tazocin 2 g + 0,25 g zawiera 130 mg sodu. KaÅŧda fiolka produktu Tazocin 4 g + 0,5 g zawiera 261 mg sodu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji. BiaÅy lub prawie biaÅy proszek. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Tazocin jest wskazany w leczeniu wymienionych niÅŧej zakaÅŧeÅ u dorosÅych i dzieci w wieku powyÅŧej 2 lat (patrz punkty 4.2 i 5.1). DOROÅLI I MÅODZIEÅģ â CiÄÅŧkie zapalenie pÅuc, w tym szpitalne zapalenie pÅuc oraz zapalenie pÅuc zwiÄ zane ze stosowaniem respiratora. â PowikÅane zakaÅŧenia drÃŗg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek). â PowikÅane zakaÅŧenia w obrÄbie jamy brzusznej. â PowikÅane zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miÄkkich (w tym zakaÅŧenia stopy cukrzycowej). Leczenie pacjentÃŗw z bakteriemiÄ , ktÃŗra przebiega w powiÄ zaniu z zakaÅŧeniami wymienionymi powyÅŧej lub podejrzewa siÄ, Åŧe przebiega w powiÄ zaniu z tymi zakaÅŧeniami. Tazocin moÅŧna stosowaÄ w leczeniu pacjentÃŗw z neutropeniÄ , u ktÃŗrych wystÄ piÅa gorÄ czka, prawdopodobnie spowodowana zakaÅŧeniem bakteryjnym. Uwaga: Nie zaleca siÄ stosowania u dorosÅych pacjentÃŗw w leczeniu bakteriemii wywoÅanej przez szczepy _E. coli_ i _K. pneumoniae_ (niewraÅŧliwe na ceftriakson) wytwarzajÄ ce β-laktamazy o rozszerzonym spektrum substratowym (ESBL, ang. extended-spectrum beta-lactamases ), patrz punkt 5.1. 2 DZIECI W WIEKU OD 2 DO āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨