Country: সুইডেন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
levofloxacinhemihydrat
Sanofi AB
J01MA12
levofloxacin hemihydrate
5 mg/ml
Infusionsvätska, lösning
levofloxacinhemihydrat 5,125 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Levofloxacin
Förpacknings: Flaska, 5 x 50 ml; Flaska, 5 x 100 ml; Flaska, 20 x 100 ml; Flaska, 50 ml; Flaska, 100 ml
Godkänd
1998-03-20
1 BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TAVANIC 5 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING levofloxacin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. • Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Tavanic infusionsvätska är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Tavanic infusionsvätska 3. Hur Tavanic infusionsvätska ges 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tavanic infusionsvätska ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TAVANIC INFUSIONSVÄTSKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Namnet på ditt läkemedel är Tavanic infusionsvätska. Tavanic infusionsvätska innehåller en substans som heter levofloxacin. Levofloxacin tillhör en grupp läkemedel som kallas antibiotika. Levofloxacin är en ”kinolon”. Den verkar genom att avdöda bakterierna som orsakat infektionen i din kropp. TAVANIC INFUSIONSVÄTSKA KAN ANVÄNDAS FÖR ATT BEHANDLA INFEKTIONER I: • Lungorna, hos personer med lunginflammation • Urinvägarna, inklusive njurar och urinblåsa • Prostatakörteln, då du har haft en långvarig infektion • Hud och innanför huden, inklusive muskler. Dessa kallas ibland för ”mjukdelar”. I vissa speciella situationer kan Tavanic infusionsvätska ges för att minska risken för att få en lungsjukdom som kallas mjältbrand eller en försämring av denna sjukdom, efter att du utsatts för bakterien som orsakar mjältbrand. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TAVANIC INFUSIONSVÄTSKA ANVÄND INTE DETTA LÄKEMEDEL OCH INFORMERA DIN LÄKARE OM: • du är allergisk mot levofloxacin eller någon annan kinolon såsom mo সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Tavanic 5 mg/ml infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 50 ml infusionsvätska innehåller 250 mg levofloxacin som levofloxacinhemihydrat. 100 ml infusionsvätska innehåller 500 mg levofloxacin som levofloxacinhemihydrat. Hjälpämne med känd effekt: 50 ml infusionsvätska innehåller 7,9 mmol natrium vilket motsvarar 181 mg natrium. 100 ml infusionsvätska innehåller 15,8 mmol natrium vilket motsvarar 363 mg natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning Klar, gulgrön isoton lösning med pH 4,3 till 5,3 och osmolaritet 282-322 mosm/liter. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Tavanic infusionsvätska är avsett för behandling av vuxna vid följande infektioner (se avsnitt 4.4 och 5.1): • Akut pyelonefrit och komplicerade urinvägsinfektioner (se avsnitt 4.4) • Kronisk bakteriell prostatit • Inhalationsantrax: postexpositionsprofylax och kurativ behandling (se avsnitt 4.4) Vid nedanstående indikationer ska Tavanic endast användas om det anses olämpligt att använda andra antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för behandling av dessa infektioner. • Samhällsförvärvad pneumoni • Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Tavanic infusionsvätska administreras genom långsam intravenös infusion en eller två gånger dagligen. Doseringen beror på typ och svårighetsgrad av infektionen och känslighet hos den förmodat orsakande patogenen. Behandling med Tavanic efter inledande behandling med intravenös beredning kan kompletteras med lämplig oral administrering enligt produktresumé för filmdragerade tabletter och anpassat för den individuella patienten. Samma doser kan användas förutsatt att bioekvivalensen av den parenterala och den perorala formuleringen är densamma. 2 _Administreringss সম্পূর্ণ নথি পড়ুন