Country: ভেনেজুয়েলা
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: Instituto Nacional de Higiene
LEVOFLOXACINA
MEDLEY FARMACEUTICA, S.A
LEVOFLOXACINA
250 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
VIGENTE
0000-00-00
_MTTTIJTDN.ACDNAlDEIWJVIE _ _'RArAFl. _ _RA"'3R _ • _:r.!V _ JR- MJNJSTERJO DE SANIDAD Y ASISTENCIA SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE II RAFAEL RANGEL .. REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS 9832 4 0 Caracas, 1 9 UCT. 1998 MINISTEniO nE SANIDII.U y AF;lE'ITFNCIA ~Or.IAL Ciudadano (a) DRA. MARTHA MONTENEGRO HOECHST MARION ROUSSEL, S.A. Presente.- De acuerdo con dictamen de la Junta Revisora de P roduct.os f armaceutico:::. de _f _ echa 30. 09. 98, se apruel:')a la comercializaci6n de los productos TAVANIC 500 mg TABLETAS RECUBIERTAS SR.97.0558 y TAVANIC 250 mg TABLETAS RECUBIERTAS SR.97.0559 No. DE REGISTRO E.F. 30.042 - E.F. 30.043 I~~ual111ente se le informa que cli~:po11e de quince (15) elias habile5, para solicitar a .la .Junta Rev.isora de Productos FarrnacelJt.icos, la reconsideracicm de las exigencias sei1aladas a cont.inuaci6n: 1.- Los product.os son acepfables en la indicaci6n de: "Tratamiento de infecciones producidas por germenes sensible5 a l<:l Levolloxacina". PosologiC~: 250-500 mg cada 12 a 24 horas. Compromise de no postular otras. 2.- Compromi~:o de cornunicar al Gremio fl.1eclico lo siguiente: Precauciones: -Durante el uso de la Levo£loxacina debe realizarse evaluaci6n peri6dica de la esfera o£talmo16gica; ya que a las quinolona~: ~:e le~: ha demostrado efectos catarogenicos. -En pacientes con insu£iciencia renal debe disminuir la dosis y ajustar de acuerdo al Clearence de Creat.inina. Contraindicaciones: -Menores de 18 afios. -Hipersensibilidad a la Levofloxacina y otra!"; guuw- lonas. LX Aniversario 1938-1998 "Gcnte, Cicncia y Tecnologia al Servicio de Ia Salmi" ... ' ("f ' _-AINISTERIO DE SANIDAD Y ASISTENCIA SOCIAL ~~STITUTO NACIONAL DE HIGIENE // II RAFAEL RANGEL 11 ,, ~·· _)'' _ _i _ REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS MIN19TERIO 0[ F-1.-.NIOI\D y ABIELTF.NCIA ~OCII\L 3.- Remitir textos de etiquetas y empaques corregidos agregando lo siguiente: ADVERTENCIAS: -No debe ser administrado durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante la lactancia. সম্পূর্ণ নথি পড়ুন