TAMSULOSINA ASTELLAS PHARMA EUROPE

দেশ: ইতালী

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

সক্রিয় উপাদান:

Tamsulosina

থেকে পাওয়া:

ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.

এটিসি কোড:

G04CA02

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Tamsulosin

প্যাকেজ ইউনিট:

"0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO" 10 CAPSULE IN BLISTER PP/AL; "0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO" 100 CAP

শ্রেণী:

M

থেরাপিউটিক এলাকা:

Tamsulosina

পণ্য সারাংশ:

037020043 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 50 CAPSULE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 037020056 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 60 CAPSULE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 037020082 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 200 CAPSULE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 037020068 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 90 CAPSULE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 037020031 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 037020029 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 20 CAPSULE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 037020017 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 10 CAPSULE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 037020094 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 037020070 - 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 100 CAPSULE IN BLISTER PP/AL - Revocato

অনুমোদন অবস্থা:

Revocato

তথ্য লিফলেট

FOGLIO ILLUSTRATIVO : INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TAMSULOSINA ASTELLAS PHARMA EUROPE 0,4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO
MODIFICATO
tamsulosin cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il suo medico o
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Tamsulosina Astellas Pharma Europe e a che cosa serve
2.
Prima di usare Tamsulosina Astellas Pharma Europe
3.
Come usare Tamsulosina Astellas Pharma Europe
4.
Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tamsulosina Astellas Pharma Europe
6. Altre informazioni
1.
CHE COS’È TAMSULOSINA ASTELLAS PHARMA EUROPE E A CHE
COSA SERVE
Il principio attivo di Tamsulosina Astellas Pharma Europe è
tamsulosin, un farmaco ad
azione selettiva antagonista degli adrenorecettori
α
1A
/
α
1D
che riduce la tensione muscolare
nella prostata e nell'uretra. Ciò permette all’urina di passare
più velocemente attraverso
l’uretra facilitando la minzione. In aggiunta esso diminuisce la
sensazione di urgenza a
urinare.
Tamsulosina Astellas Pharma Europe viene usato nell’uomo per il
trattamento dei sintomi
delle basse vie urinarie associati ad un ingrossamento della prostata
(iperplasia prostatica
benigna). Questi disturbi possono includere difficoltà ad urinare
(riduzione del getto),
gocciolamento, urgenza e quando aumenta la frequenza di urinare sia di
giorno che di notte.
2.
PRIMA DI USARE TAMSULOSINA ASTELLAS PHARMA EUROPE
NON USI TAMSULOSINA ASTELLAS PHARMA EUROPE
-
se è allergico (ipersensibile) al tamsulosin o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di
Tamsulosina Astella

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tamsulosina Astellas Pharma Europe
0,4 mg, capsule rigide a rilascio modificato.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna capsula a rilascio modificato contiene 0,4 mg di tamsulosin
cloridrato come
principio attivo.
Eccipienti:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio modificato, di colore arancio/verde oliva
contrassegnate con i
codici ‘0,4’ e ‘701’.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sintomi delle basse vie urinarie (LUTS – Lower Urinary Tract
Symptoms) associati a
iperplasia prostatica benigna (IPB).
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale
Una capsula al giorno da assumere dopo colazione o dopo il primo pasto
della giornata.
La capsula deve essere deglutita intera e non deve essere frantumata o
masticata perché
questo può interferire con il rilascio modificato del principio
attivo.
In caso di compromissione della funzionalità renale non è richiesto
aggiustamento
posologico.
In caso di insufficienza epatica da lieve a moderata, non è richiesto
aggiustamento
posologico (vedere anche paragrafo 4.3 Controindicazioni).
_Popolazione pediatrica_
Non esiste alcuna indicazione per uso specifico di Tamsulosina
Astellas Pharma Europe nei
bambini.
La sicurezza e l’efficacia di tamsulosin nei bambini <18 anni non
sono state stabilite. I dati
al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità a tamsulosin cloridrato, incluso angioedema indotto
da farmaci o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Precedenti di ipotensione ortostatica.
Grave insufficienza epatica.
4.4. AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Come con altri antagonisti degli adrenorecettori
α
1
, durante il trattamento con Tamsulosina
Astellas Pharma Europe, si può avere in casi particolari una
riduzione della pressione
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell