Country: ফ্রান্স
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
tamoxifène base 20 mg sous forme de : citrate de tamoxifène
EUGIA PHARMA (MALTA) LTD
L02BA01.
tamoxifène base 20 mg sous forme de : citrate de tamoxifène
20 mg
Comprimé
pour un comprimé > tamoxifène base 20 mg sous forme de : citrate de tamoxifène
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium polyamide de 30 comprimé(s)
Liste I
liste I
antiestrogène
Classe pharmacothérapeutique : antiestrogène - code ATC : L02BA01.Ce médicament est indiqué dans certaines maladies de la glande mammaire.
TAMOXIFENE (CITRATE DE) équivalant à TAMOXIFENE 20 mg - NOLVADEX 20 mg, comprimé enrobé.
Valide
2004-07-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/12/2023 Dénomination du médicament TAMOXIFENE ARROW 20 mg, comprimé Tamoxifène Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TAMOXIFENE ARROW 20 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TAMOXIFENE ARROW 20 mg, comprimé ? 3. Comment prendre TAMOXIFENE ARROW 20 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TAMOXIFENE ARROW 20 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TAMOXIFENE ARROW 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antiestrogène - code ATC : L02BA01. Ce médicament est indiqué dans certaines maladies de la glande mammaire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TAMOXIFENE ARROW 20 mg, comprimé ? Ne prenez jamais TAMOXIFENE ARROW 20 mg, comprimé : · si vous êtes allergique au tamoxifène ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ; · si vous êtes enceinte ; · si vous allaitez ; · si vous prenez du millepertuis (_Hypericum perforatum_). EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin o সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/12/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TAMOXIFENE ARROW 20 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Tamoxifène............................................................................................................................ 20 mg Sous forme de citrate de tamoxifène. Pour un comprimé Excipient à effet notoire : lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement du carcinome mammaire : · soit en traitement adjuvant (traitement préventif des récidives), · soit des formes évoluées avec progression locale et/ou métastatique. L'efficacité de cette thérapeutique est plus importante chez les femmes dont la tumeur contient des récepteurs de l'estradiol et/ou de la progestérone. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie · Dans l'indication traitement adjuvant, la dose recommandée est de 20 mg par jour, en une ou deux prises. Il est actuellement recommandé de traiter 5 ans. · Dans le traitement des formes évoluées, des doses journalières comprises entre 20 et 40 mg sont utilisées, à raison d’une ou deux prises par jour. Population pédiatrique La tolérance et l’efficacité du tamoxifène n’ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 18 ans. Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée. 4.3. Contre-indications · Grossesse. · Allaitement. · Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Le millepertuis (_Hypericum perforatum_) ne doit pas être utilisé en association avec TAMOXIFENE ARROW. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde Le risque d'apparition d'un cancer de l'endomètre et d’un sarcome utérin (principalement des tumeurs malignes Mullériennes mixtes) est augmenté সম্পূর্ণ নথি পড়ুন