TAMIDRA 0.4 mg/1 kapsula kapsula s modificiranim oslobađanjem, tvrda

দেশ: বসনিয়া ও হার্জেগোভিনা

ভাষা: ক্রোয়েশীয়

সূত্র: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

সক্রিয় উপাদান:

Tamsulosin

থেকে পাওয়া:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

এটিসি কোড:

G04CA02

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

tamsulosin

ডোজ:

0.4 mg/1 kapsula

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

kapsula s modificiranim oslobađanjem, tvrda

রচনা:

Jedna kapsula sadrzi: 0,4 mg tamsulozin hidrohlorida

প্যাকেজ ইউনিট:

30 kapsula s modificiranim oslobađanjem, tvrdih, (3 PVC/PE/PVDC// Al blistera po 10 kapsula) u kutiji

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

NOBEL ILAC PAZARLAMA VE SANAYII Ltd.Sti.

অনুমোদন অবস্থা:

Važeći

অনুমোদন তারিখ:

2020-05-13

তথ্য লিফলেট

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Tamidra
0,4 mg
kapsula s modificiranim oslobađanjem, tvrda
tamsulozin
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi čak i
ako ima znake bolesti slične Vašim.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
1.
Šta je Tamidra i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek Tamidra
3.
Kako uzimati lijek Tamidra
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Tamidra
6.
Dodatne informacije
1. Šta je Tamidra i za šta se koristi
Naziv lijeka je Tamidra 0,4 mg kapsula s modificiranim oslobađanjem,
tvrda. Tamidra je kapsula s
modificiranim oslobađanjem koja sadrži aktivnu supstancu tamsulozin.
Pripada grupi lijekova koji se
nazivaju „alfa blokatori“ (ili antagonisti alfa
1A-adrenoreceptora).
Terapijske indikacije
Tamidra se koristi u liječenju određenih stanja koja Vam mogu
onemogućiti normalno mokrenje zbog
benigno povećanja (hipertrofije) Vaše prostate. Lijek se koristi
samo kod muškaraca za liječenje bolova u
donjem mokraćnom traktu a koji su povezani sa uvećanjem prostate
(benigna hiperplazija prostate). Kod
uvećanja prostate može doći do:
-
otežanog započinjanja mokrenja (uriniranja)
-
dužeg ili češćeg mokrenja
-
osjećaja da ponovo morate mokriti, iako ste upravo mokrili
-
ustajanja više puta tokom noći radi mokrenja
2. Prije nego poČnete uzimati lijek Tamidra
Kontraindikacije
Nemojte uzimati ove kapsule ako:
-
ste alergični (preosjetljivi) na tamsulozin ili bilo koji sastojak
ovog lijeka (navedeni u poglavlju 6)
-
koristite određene lijekove koje Vam je propisao Vaš ljekar
(pogledati poglavlje „Uzimanje drugih
lijekova sa lijekom Tamidra“)
-
ste alergični (preosje

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
TAMIDRA
0,4 mg
kapsula s modificiranim oslobađanjem, tvrda
tamsulozin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Tamidra kapsula sadrži 0,4 mg tamsulozin hidrohlorida; pomoćne
supstance natrij alginat
9,10 mg, natrij lauril sulfat 1,50 mg, natrij hidroksid 0,07 mg,
glicerol dibehenat 19,50 mg.
Za potpunu listu pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula s modificiranim oslobađanjem, tvrda.
Tvrda
želatinska
kapsula
br.
2
sa
bijelim
do
žućkastim
mikrogranulama
koju
čine
svijetlonarančasta neprovidna kapica i svijetlonarančasto neprovidno
tijelo.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Tretman funkcionalnih simptoma benigne hiperplazije prostate (BHP).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Jedna kapsula na dan, uzeta nakon istog obroka svaki dan, po
mogućnosti nakon obilnog
doručka (u slučaju izostanka doručka onda nakon bilo kojeg drugog
obroka).
Kapsula se mora progutati cijela sa čašom vode. Kapsula se ne smije
gristi niti žvakati, jer to
može uticati na modificirano oslobađanje aktivne supstance.Nije
potrebno prilagođavanje doze u
slučaju renalne insuficijencije..
Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa blagim do
umjerenim oštećenjem jetre
(pogledati poglavlje 4.3. „Kontraindikacije).
Pedijatrijska populacija
Efikasnost i sigurnost tamsulozina nije utvrđena kod djece mlađe od
18 godina. Trenutno
dostupni podaci su navedeni u poglavlju 5.1.
4.3. Kontraindikacije
Lijek Tamidra se ne smije dati u sljedećim situacijama:
-
Ortostatska hipotenzija u anamnezi.
-
Poznata preosjetljivost na tamsulozin ili na bilo koju pomoćnu
supstancu lijeka.
-
Angioedem uzrokovan tamsulozinom u anamneziTeška jetrena
insuficijencija (Klasa C po
CHILD-PUGH
klasifikaciji
koja
podrazumijeva
istovremenu
prisutnost
i
izraženu
ekspresiju
od
najmanje
četiri
od
sljedećih
pet
znakova:
encefalopatija,
ascites,
hiperbilirubinemija, hipoalbuminemija, produženje protrombinskog
vremena; ukazuje na
visoki operativni