দেশ: হাঙ্গেরি
ভাষা: হাঙ্গেরীয়
সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
topiramát
+pharma arzneimittel GmbH
N03AX11
topiramate
60x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
60x OGYI-T-20738 / 03
Generikus
2009-02-06
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TALOPAM 25 MG FILMTABLETTA TALOPAM 50 MG FILMTABLETTA TALOPAM 100 MG FILMTABLETTA TALOPAM 200 MG FILMTABLETTA topiramát MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT! · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet! · További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez! · Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak! · Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét! A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Talopam és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Talopam szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Talopam-ot ? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Talopam-ot tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TALOPAM, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Talopam az „epilepszia elleni gyógyszerek” nevű gyógyszer- csoportba tartozik. A gyógyszert hazsnálják: · felnőttek és 6 éves kor feletti gyermekek epilepsziás görcsrohamainak kezelésére önmagában; · felnőttek és 2 éves kor feletti gyermekek epilepsziás görcsrohamainak kezelésére egyéb gyógyszerekkel; · felnőttek migrénes fejfájásának megelőzésére. 2. TUDNIVALÓK A TALOPAM SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A TALOPAM-OT - ha allergiás (túlérzékeny) a topiramátra, vagy a Talopam egyéb összetevőjére (lásd a 6-os pontot). - migrén megelőzésére, ha terhes vagy ha teherbe eshet, és nem használ hatásos fogamzásgátlást (további információért lásd a „Terhesség és szoptatás” részt Ha bizonytalan abban, hogy a fentiek vonatkoznak-e Önre, beszéljen orv সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE TALOPAM 25 MG FILMTABLETTA TALOPAM 50 MG FILMTABLETTA TALOPAM 100 MG FILMTABLETTA TALOPAM 200 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETETEL 25 mg, ill. 50 mg, ill. 100 mg, ill. 200 mg topiramát filmtablettánként. Segédanyag: szójalecitint tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. 25 mg filmtabletta: fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta „V1”benyomással ellátva. 50 mg filmtabletta: világossárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta „V3” benyomással ellátva. 100 mg filmtabletta: sárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta „V4” benyomással ellátva. 200 mg filmtabletta: Vörösessárga, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletták „V5” benyomással ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőttek, serdülőkorúak és 6 évesnél idősebb gyermekek másodlagos generalizációval járó vagy anélküli parciális epilepsziás rohamainak és elsődleges generalizált tónusos-klónusos rohamainak monoterápiája. Két éves vagy idősebb gyermekek, serdülőkorúak és felnőttek másodlagos generalizációval járó vagy anélküli parciális epilepsziás rohamainak vagy elsődleges generalizált tónusos-klónusos rohamainak adjuváns kezelése és Lennox-Gastaut szindrómával társuló rohamok kezelése. A topiramát felnőttek migrénes fejfájásának megelőzésére javasolt, a lehetséges alternatív terápiás megoldások gondos mérlegelését követően. A topiramát akut kezelésre nem ajánlott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Általános A kezelést kis adaggal ajánlott kezdeni, majd a hatásos dózisig titrálni. A Talopam filmtabletta formában áll rendelkezésre és a filmtablettát nem ajánlott széttörni. OGYI/55278/2010 OGYI/55279/2010 OGYI/55281/2010 OGYI/55283/2010 A Talopam terápia optimális beállításához nem szükséges a topiramát plazmakoncentráció ellenőrzése. Ritkán, ha a topiramá সম্পূর্ণ নথি পড়ুন