TAFLOTAN

Country: লিত্ভা

ভাষা: লিথুয়েনীয়

সূত্র: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

সক্রিয় উপাদান:

Tafluprostas

থেকে পাওয়া:

Santen Oy

এটিসি কোড:

S01EE05

INN (International Name):

Tafluprostas

ডোজ:

15 µg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

akių lašai (tirpalas vienadozėje talpyklėje)

প্রশাসন রুট:

vartoti ant akių

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptinis

Therapeutic area:

Tafluprost

অনুমোদন অবস্থা:

Perregistruotas

অনুমোদন তারিখ:

2009-06-10

তথ্য লিফলেট

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TAFLOTAN 15 MIKROGRAMŲ/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS VIENADOZĖJE
TALPYKLĖJE)
Tafluprostas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), pasakykite gydytojui,
vaistininkui arba slaugytojai. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra TAFLOTAN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant TAFLOTAN
3.
Kaip vartoti TAFLOTAN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti TAFLOTAN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TAFLOTAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
KOKS TAI VAISTAS IR KAIP JIS VEIKIA?
TAFLOTAN akių lašų sudėtyje yra tafluprosto, kuris priklauso
vaistų grupei, vadinamai
prostaglandinų analogais. TAFLOTAN mažina akispūdį. Jis yra
naudojamas tuomet, kai akispūdis yra
per aukštas.
KAM YRA SKIRTAS JŪSŲ VAISTAS?
TAFLOTAN yra vartojamas glaukomos tipui, vadinamam atviro kampo
glaukoma, bei būklei,
vadinamai akies hipertenzija, suaugusiesiems gydyti. Abi šios
būklės yra susijusios su padidėjusiu
akispūdžiu Jūsų akyje ir galiausiai gali pažeisti Jūsų
regėjimą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TAFLOTAN
TAFLOTAN VARTOTI NEGALIMA

jeigu yra alergija tafluprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš
pradėdami vartoti TAFLOTAN.
ATKREIPKITE DĖMESĮ, kad vartojant TAFLOTAN gali pasireikšti šie
poveikiai, o kai kurie iš jų gali būti
negrįžtami:

dėl TAFLOTAN blakstienos gali pasidar

পণ্য বৈশিষ্ট্য

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1/24
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
TAFLOTAN 15 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas vienadozėje
talpyklėje)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename ml akių lašų (tirpalo) yra 15 mikrogramų tafluprosto.
Vienoje vienadozėje akių lašų (tirpalo) talpyklėje (0,3 ml) yra
4,5 mikrogramų tafluprosto.
Viename laše (apie 30 µl) yra apie 0,45 mikrogramai tafluprosto.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: viename ml akių
lašų (tirpalo) yra 1,2 mg fosfatų, o
viename laše – maždaug 0,04 mg fosfatų.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas vienadozėje talpyklėje) (akių lašai).
Skaidrus bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, sergantiems atvirojo
kampo glaukoma ir akies
hipertenzija.
Monoterapija pacientams, kuriems:
-
naudingiau skirti akių lašų be konservantų;
-
nepakankamai padeda pirmaeilis gydymas;
-
pirmaeilis gydymas yra netoleruojamas arba draudžiamas.
Papildomas gydymas vartojant beta adrenoblokatorių.
TAFLOTAN skirtas vartoti 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama dozė

vienas TAFLOTAN lašas 1 kartą per parą į pažeistos akies (-ių)
junginės
maišelį vakare.
Vaisto nelašinti dažniau kaip 1 kartą per parą, nes vartojant
dažniau gali silpnėti akispūdį mažinantis
preparato poveikis.
Skirta vienkartiniam vartojimui, vienos talpyklės pakanka abiejų
akių gydymui. Likęs nepanaudotas
tirpalas turėtų būti išmetamas nedelsiant po vartojimo.
_Senyviems pacientams_
Senyvo amžiaus žmonėms ypatingo vaisto dozavimo nereikia.
2/24
_Vaikų populiacija_
Saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų
paaugliams dar neištirti. Duomenų
nėra.
_Pacientams, kurių inkstų/kepenų funkcija sutrikusi_
Tafluprosto poveikis esant kepenų ir inkstų pažeidimui nebuvo
tirtas, todėl tokie pacientai jį tu