āĻĻā§āĻļ: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Cefadroxilum
TarchomiÅskie ZakÅady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
J01DB05
Cefadroxilum
500 mg/5 ml
proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej
1 butelka 60 ml, 5909990834433, Rp; 1 butelka 100 ml, 5909990834440, Rp
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA TADROXIL, 125 MG/5 ML, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ TADROXIL, 250 MG/5 ML, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ TADROXIL, 500 MG/5 ML, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ CEFADROKSYL NALEÅģY ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - NaleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Lek ten zostaÅ przepisany ÅciÅle okreÅlonej osobie i nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym, gdyÅŧ moÅŧe im zaszkodziÄ, nawet jeÅli objawy ich choroby sÄ takie same. - JeÅli nasili siÄ ktÃŗrykolwiek z objawÃŗw niepoÅŧÄ danych lub wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane nie wymienione w ulotce, naleÅŧy powiadomiÄ lekarza. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Tadroxil i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Tadroxil 3. Jak stosowaÄ lek Tadroxil 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Tadroxil 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK TADROXIL I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Tadroxil zawiera jako substancjÄ czynnÄ cefadroksyl, ktÃŗry jest pÃŗÅsyntetycznÄ cefalosporynÄ I generacji. Tadroxil stosowany jest w leczeniu zakaÅŧeÅ wywoÅanych przez bakterie wraÅŧliwe na cefadroksyl. Tadroxil stosuje siÄ w leczeniu nastÄpujÄ cych zakaÅŧeÅ wywoÅanych przez bakterie wraÅŧliwe na cefadroksyl: * zakaÅŧenia gÃŗrnych i dolnych drÃŗg oddechowych, a w szczegÃŗlnoÅci zapalenie gardÅa i migdaÅkÃŗw podniebiennych; * zakaÅŧenia ukÅadu moczowego; * zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miÄkkich; * zapalenie szpiku; * bakteryjne zapalenie stawÃŗw. (Wykazano, Åŧe w zapobieganiu gorÄ czce reumatycznej skuteczne jest podawanie penicyliny drogÄ domiÄÅniowÄ . Cefadroksyl na ogÃŗÅ skutecznie usuwa paciorkowce z jamy ustnej i gardÅa. Jednak nie ma danych na temat skutecznoÅci leku w zapobieganiu nawrotom gorÄ czki reumatycznej). 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED Z āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
charakterystyka PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TADROXIL, 500 MG/5 ML, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY TADROXIL 500 MG/5 ML - 5 ml zawiesiny zawiera 500 mg cefadroksylu (_Cefadroxilum_) w postaci cefadroksylu jednowodnego Substancje pomocnicze biologicznie czynne â sacharoza. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej. Proszek barwy biaÅej lub jasnoÅŧÃŗÅtej; po dodaniu wody powstaje jednorodna zawiesina barwy biaÅej lub jasnoÅŧÃŗÅtej. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Tadroxil jest stosowany w leczeniu nastÄpujÄ cych zakaÅŧeÅ wywoÅanych przez drobnoustroje wraÅŧliwe na cefadroksyl: * zakaÅŧenia gÃŗrnych i dolnych drÃŗg oddechowych, a w szczegÃŗlnoÅci zapalenie gardÅa i migdaÅkÃŗw podniebiennych, wywoÅane przez paciorkowce beta-hemolizujÄ ce z grupy A; * zakaÅŧenia ukÅadu moczowego, wywoÅane przez _E. coli_, _P. mirabilis_ i _Klebsiella spp_.; * zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miÄkkich, wywoÅane przez gronkowce i (lub) paciorkowce; * zapalenie szpiku; * bakteryjne zapalenie stawÃŗw. (Wykazano, Åŧe w zapobieganiu gorÄ czce reumatycznej skuteczne jest podawanie penicyliny drogÄ domiÄÅniowÄ . Cefadroksyl na ogÃŗÅ skutecznie usuwa paciorkowce z jamy ustnej i gardÅa. Jednak nie ma danych na temat skutecznoÅci leku w zapobieganiu nawrotom gorÄ czki reumatycznej). UWAGA! Przed rozpoczÄciem leczenia cefadroksylem naleÅŧy przeprowadziÄ badanie lekowraÅŧliwoÅci wyizolowanego drobnoustroju, wywoÅujÄ cego zakaÅŧenie. Leczenie moÅŧe byÄ wdroÅŧone przed uzyskaniem wyniku lekowraÅŧliwoÅci drobnoustroju. Po uzyskaniu wyniku antybiogramu moÅŧe byÄ konieczna odpowiednia zmiana leku. Przed rozpoczÄciem leczenia naleÅŧy uwzglÄdniÄ oficjalne wytyczne dotyczÄ ce wÅaÅciwego stosowania antybiotykÃŗw. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA WielkoÅÄ dawki zaleÅŧy od ciÄÅŧkoÅci zakaÅŧenia, wraÅŧliwoÅci drobnoustroju wywoÅujÄ cego āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨