Tadroxil 500 mg/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

āĻĻā§‡āĻļ: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Cefadroxilum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

J01DB05

INN (āĻ†āĻ¨ā§āĻ¤āĻ°ā§āĻœāĻžāĻ¤āĻŋāĻ• āĻ¨āĻžāĻŽ):

Cefadroxilum

āĻĄā§‹āĻœ:

500 mg/5 ml

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

1 butelka 60 ml, 5909990834433, Rp; 1 butelka 100 ml, 5909990834440, Rp

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA
TADROXIL, 125 MG/5 ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ TADROXIL, 250 MG/5 ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ TADROXIL, 500 MG/5 ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
CEFADROKSYL NALEÅģY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
- NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją
ponownie przeczytać.
- NaleÅŧy zwrÃŗcić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa informacja.
- Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie naleÅŧy
go przekazywać innym, gdyÅŧ moÅŧe im zaszkodzić, nawet jeśli objawy
ich choroby są takie same.
- Jeśli nasili się ktÃŗrykolwiek z objawÃŗw niepoÅŧądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane nie wymienione w ulotce,
naleÅŧy powiadomić lekarza.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Tadroxil i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Tadroxil
3. Jak stosować lek Tadroxil
4. MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5. Jak przechowywać lek Tadroxil
6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK TADROXIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Tadroxil zawiera jako substancję czynną cefadroksyl, ktÃŗry jest
pÃŗłsyntetyczną cefalosporyną I generacji. Tadroxil stosowany jest
w leczeniu zakaÅŧeń wywołanych przez bakterie wraÅŧliwe na
cefadroksyl.
Tadroxil stosuje się w leczeniu następujących zakaÅŧeń wywołanych
przez bakterie wraÅŧliwe na cefadroksyl:	*
zakaÅŧenia gÃŗrnych i dolnych drÃŗg oddechowych, a w szczegÃŗlności
zapalenie gardła i migdałkÃŗw podniebiennych;	*
zakaÅŧenia układu moczowego;	*
zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miękkich;	*
zapalenie szpiku;	*
bakteryjne zapalenie stawÃŗw.
(Wykazano, Åŧe w zapobieganiu gorączce reumatycznej skuteczne jest
podawanie penicyliny drogą domięśniową. Cefadroksyl na ogÃŗł
skutecznie usuwa paciorkowce z jamy ustnej i gardła. Jednak nie ma
danych na temat skuteczności leku w zapobieganiu nawrotom gorączki
reumatycznej).
2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED Z
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                charakterystyka PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TADROXIL, 500 MG/5 ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
TADROXIL 500 MG/5 ML - 5 ml zawiesiny zawiera 500 mg cefadroksylu
(_Cefadroxilum_) w postaci cefadroksylu jednowodnego
Substancje pomocnicze biologicznie czynne – sacharoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.
Proszek barwy białej lub jasnoÅŧÃŗłtej; po dodaniu wody powstaje
jednorodna zawiesina barwy białej lub jasnoÅŧÃŗłtej.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Tadroxil jest stosowany w leczeniu następujących zakaÅŧeń
wywołanych przez drobnoustroje wraÅŧliwe na cefadroksyl:	*
zakaÅŧenia gÃŗrnych i dolnych drÃŗg oddechowych, a w szczegÃŗlności
zapalenie gardła i migdałkÃŗw podniebiennych, wywołane przez
paciorkowce beta-hemolizujące z grupy A;	*
zakaÅŧenia układu moczowego, wywołane przez _E. coli_, _P.
mirabilis_ i _Klebsiella spp_.;	*
zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miękkich, wywołane przez gronkowce i
(lub) paciorkowce;	*
zapalenie szpiku;	*
bakteryjne zapalenie stawÃŗw.
(Wykazano, Åŧe w zapobieganiu gorączce reumatycznej skuteczne jest
podawanie penicyliny drogą domięśniową. Cefadroksyl na ogÃŗł
skutecznie usuwa paciorkowce z jamy ustnej i gardła. Jednak nie ma
danych na temat skuteczności leku w zapobieganiu nawrotom gorączki
reumatycznej).
UWAGA! Przed rozpoczęciem leczenia cefadroksylem naleÅŧy
przeprowadzić badanie lekowraÅŧliwości wyizolowanego drobnoustroju,
wywołującego zakaÅŧenie. Leczenie moÅŧe być wdroÅŧone przed
uzyskaniem wyniku lekowraÅŧliwości drobnoustroju. Po uzyskaniu wyniku
antybiogramu moÅŧe być konieczna odpowiednia zmiana leku.
Przed rozpoczęciem leczenia naleÅŧy uwzględnić oficjalne wytyczne
dotyczące właściwego stosowania antybiotykÃŗw.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Wielkość dawki zaleÅŧy od cięÅŧkości zakaÅŧenia, wraÅŧliwości
drobnoustroju wywołującego 
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨