Tachyben IV 50 mg/10 ml Solução injetável

Country: পর্তুগাল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

সক্রিয় উপাদান:

Urapidilo

থেকে পাওয়া:

Ever Neuro Pharma GmbH

এটিসি কোড:

C02CA06

INN (International Name):

Urapidilo

ডোজ:

50 mg/10 ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Solução injetável

রচনা:

Urapidilo 5 mg/ml

প্রশাসন রুট:

Via intravenosa

প্যাকেজ ইউনিট:

Ampola 5 unidade(s) - 10 ml

শ্রেণী:

3.4.4.1 - Bloqueadores alfa

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

MSRM restrita - Alínea a)

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

urapidil

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Duração do Tratamento: Longa Duração

পণ্য সারাংশ:

Número de Registo: 5642061 CNPEM: N/A CHNM: 10009446 Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2015-03-13

তথ্য লিফলেট

APROVADO EM
21-06-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
TACHYBEN IV
25 mg solução injetável
50 mg solução injetável
100 mg concentrado para solução para perfusão
urapidilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é TACHYBEN IV e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado TACHYBEN IV
3. Como é administrado TACHYBEN IV
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar TACHYBEN IV
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é TACHYBEN IV e para que é utilizado
TACHYBEN IV contém a substância ativa Urapidilo.
TACHYBEN IV pertence ao grupo de medicamentos chamados de bloqueadores
alfa.
A ação deste medicamento é localizada nos vasos sanguíneos (i.e.
artérias e veias).
Reduz a pressão arterial ao relaxar a parede dos vasos sanguíneos.
TACHYBEN IV é utilizado para tratar a pressão arterial elevada
grave:
em caso de emergência hipertensiva com lesão de órgãos fatal a
curto prazo;
durante e/ou após cirurgia.
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado TACHYBEN IV
Não utilize TACHYBEN IV:
se tem alergia ao urapidilo ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
se tem uma anomalia cardíaca denominada estenose aórtica ou uma
anomalia dos
vasos sanguíneos denominada derivação cardíaca (exceto a
derivação cardíaca em
pessoas em diálise).
Advertências e precauções:
Antes de utilizar TACHYBEN IV, o seu médico deve verificar:
se teve diarreia ou vómitos (ou quaisquer outras causas de redução
de líquidos no
seu organismo);
se o seu nível de sódio no sangue está diminuído.
O

পণ্য বৈশিষ্ট্য

APROVADO EM
21-06-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tachyben IV 25 mg solução injetável
Tachyben IV 50 mg solução injetável
Tachyben IV 100 mg concentrado para solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contém 5 mg de urapidilo.
Ampola de 5 ml contém 25 mg de urapidilo.
Ampola de 10 ml contém 50 mg de urapidilo.
Ampola de 20 ml contém 100 mg de urapidilo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
25 mg/50 mg: Solução injetável, que também pode ser diluída para
efeitos de
perfusão.
100 mg: Concentrado para solução para perfusão.
Solução límpida, incolor com um pH de 5,6 a 6,6.
Livre de partículas visíveis.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Emergências hipertensivas (por ex. um aumento crítico da pressão
arterial), formas
graves e muito graves de doença hipertensiva, hipertensão resistente
ao tratamento.
Redução controlada da pressão arterial em doentes hipertensivos
durante e/ou após
cirurgia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
Para emergências hipertensivas, formas graves e muito graves de
hipertensão e
hipertensão resistente ao tratamento
Injeção intravenosa
10-50 mg de urapidilo são lentamente administrados por injeção
intravenosa –
enquanto a pressão arterial é constantemente monitorizada. Pode
esperar-se uma
queda na pressão arterial 5 min. após a administração da
injeção.
APROVADO EM
21-06-2019
INFARMED
A injeção de 10-50 mg de urapidilo pode ser repetida dependendo de
como a
pressão arterial reage.
A perfusão intravenosa ou bomba de seringa são utilizadas para
manter o nível de
pressão arterial alcançada pela injeção.
Para instruções sobre a diluição do medicamento antes da
administração, ver secção
6.6.
A quantidade máxima compatível é 4 mg de urapidilo por ml de
solução para
perfusão.
Velocidade de administração: A taxa de perfusão é determinada a
partir da situação
individual de pr