Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Crataegi folium cum flore + Melliloti herba + Leonuri cardiacae herba + Crataegi fructus
Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm Sp. z o.o. Sp. k.
C01EX
Preparat zioÅowy
-
Tabletki
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 20 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990275113; ZawartoÅÄ opakowania: 60 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990275120; ZawartoÅÄ opakowania: 90 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990275137
Bezterminowe
ETYKIETO-ULOTKA (OZNAKOWANIE OPAKOWANIA BEZPOÅREDNIEGO PRODUKTU LECZNICZEGO) TABLETKI TONIZUJÄCE LABOFARM ÂŽ 20 tabletek SKÅAD TABLETKI: kwiatostan gÅogu - 150 mg owoc gÅogu - 30 mg ziele serdecznika - 100 mg ziele nostrzyka - 40 mg PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NALEÅģY ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI. JeÅli objawy nie ustÄpujÄ w czasie stosowania leku lub wystÄpujÄ dziaÅania niepoÅŧÄ dane niewymienione w ulotce, naleÅŧy skonsultowaÄ siÄ z lekarzem. PrzechowywaÄ w miejscu niedostÄpnym i niewidocznym dla dzieci. PRODUKT LECZNICZY WYDAWANY BEZ PRZEPISU LEKARZA. POZWOLENIE NR: R/2751 NR SERII: TERMIN WAÅģN.: KOD EAN UCC 5909990275113 INFORMACJA O LEKU DLA PACJENTA TABLETKI TONIZUJÄCE LABOFARM ÂŽ tabletka 20 tabletek WSKAZANIA DO STOSOWANIA: Tradycyjnie jako lek wspomagajÄ cy pracÄ serca i ukÅadu krÄ Åŧenia (w przypadku braku obrzÄkÃŗw, zwÅaszcza w okolicy koÅczyn dolnych, oraz kiedy stosowanie innych lekÃŗw nie jest konieczne). Tradycyjny produkt leczniczy roÅlinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikajÄ cych wyÅÄ cznie z jego dÅugotrwaÅego stosowania. PRZECIWWSKAZANIA: NadwraÅŧliwoÅÄ na ktÃŗrykolwiek ze skÅadnikÃŗw produktu. Nie stosowaÄ z lekami obniÅŧajÄ cymi krzepliwoÅÄ krwi oraz u pacjentÃŗw z chorobami wÄ troby. ÅRODKI OSTROÅģNOÅCI ZWIÄZANE ZE STOSOWANIEM: MoÅŧliwoÅÄ przyjmowania z innymi lekami stosowanymi w chorobach ukÅadu krÄ Åŧenia oraz w przypadku tachykardii (czÄstoskurczu) naleÅŧy skonsultowaÄ z lekarzem. W przypadku bÃŗlu w okolicy serca promieniujÄ cego w kierunku ramion, bÃŗlu w gÃŗrnej czÄÅci jamy brzusznej, w okolicy szyi, obrzÄkÃŗw (zwÅaszcza w obrÄbie koÅczyn dolnych) oraz wystÄ pienia dusznoÅci, naleÅŧy natychmiast skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. JeÅŧeli objawy nie ustÄ piÄ w czasie stosowania produktu, naleÅŧy skonsultowaÄ siÄ z lekarzem. INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI ORAZ INNE RODZAJE INTERAKCJI: Preparat moÅŧe wywoÅywaÄ interakcje z lekami przeciwkrzepliwymi. OSTRZEÅģENIA SPECJALNE: _STOSOWANIE U DZIECI:_ Produkt nie jest āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TABLETKI TONIZUJÄCE LABOFARM, tabletki 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY KaÅŧda tabletka zawiera 150 mg _Crataegus spp., folium cum flore _ (kwiatostanu gÅogu), 30 mg _Crataegus _ _spp., _ _fructus_ (owocu gÅogu), 100 mg _Leonurus _ _cardiaca _ L., _herba _ (ziela serdecznika), 40 mg _Melilotus officinalis_ (L.) Lam., _herba _ (ziela nostrzyka). Jedna tabletka zawiera 0,02-0,5 mg kumaryn i nie mniej niÅŧ 1,25 mg flawonoidÃŗw w przeliczeniu na hiperozyd. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE Tradycyjny produkt leczniczy roÅlinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikajÄ cych wyÅÄ cznie z jego dÅugotrwaÅego stosowania. 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Tradycyjnie jako lek wspomagajÄ cy pracÄ serca i ukÅadu krÄ Åŧenia (w przypadku braku obrzÄkÃŗw, zwÅaszcza w obrÄbie koÅczyn dolnych, oraz kiedy stosowanie innych lekÃŗw nie jest konieczne). 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie: DoroÅli: 2 tabletki od 2 do 3 razy dziennie, przed jedzeniem. Nie przekraczaÄ dawki dobowej 6 tabletek, co odpowiada iloÅci do 3 mg kumaryn na dobÄ. Dzieci i mÅod zieÅŧ: Nie zaleca siÄ stosowania u dzieci i mÅodzieÅŧy. SposÃŗb podawania: Podanie doustne. Czas stosowania: Nie stosowaÄ przez dÅuÅŧszy okres czasu. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA NadwraÅŧliwoÅÄ na ktÃŗrykolwiek ze skÅadnikÃŗw leku. Nie stosowaÄ z lekami obniÅŧajÄ cymi krzepliwoÅÄ krwi oraz u pacjentÃŗw z chorobami wÄ troby. 4.4. SPECJALNE OSTRZEÅģENIA I ÅRODKI OSTROÅģNOÅCI DOTYCZÄCE STOSOWANIA Nie zaleca siÄ stosowania u dzieci i mÅodzieÅŧy. W przypadku pojawienia siÄ bÃŗlu w okolicy serca promieniujÄ cego w kierunku ramion, bÃŗlu w gÃŗrnej czÄÅci jamy brzusznej lub w okolicy szyi, obrzÄkÃŗw (zwÅaszcza w obrÄbie koÅczyn dolnych), dusznoÅci, zapalenia skÃŗry, zapalenia zakrzepowego ÅŧyÅ, podskÃŗrnych stwardnieÅ, wrzodÃŗw skÃŗrnych, ostrego bÃŗlu zwiÄ zanego z dolegliwoÅciami skÃŗrnymi āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨