Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
wirus rzekomego pomoru drobiu szczep VH, atenuowany
Phibro ANIMAL Health (Poland) Sp. z o.o.
QI01AD06 + QI01CD
Åģywa szczepionka dla kur i indykÃŗw przeciw rzekomemu pomorowi drobiu (choroba Newcastle-ND).
lentogeniczny szczep V.H. wirusa rzekomego pomoru ptakÃŗw - nie mniej niÅŧ 10^6,0 EID50.
Tabletka musujÄ ca
Indyk; kura
Okresy karencji: Indyk - Wszystkie wÅaÅciwe tkanki - 0 dni, kura - Wszystkie wÅaÅciwe tkanki - 0 dni; ZawartoÅÄ opakowania: 5 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997045115; ZawartoÅÄ opakowania: 10 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997045153; ZawartoÅÄ opakowania: 5 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997045078; ZawartoÅÄ opakowania: 5 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997045108; ZawartoÅÄ opakowania: 10 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997045122; ZawartoÅÄ opakowania: 10 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997045184; ZawartoÅÄ opakowania: 5 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997045061; ZawartoÅÄ opakowania: 10 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997045146; ZawartoÅÄ opakowania: 10 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997045139; ZawartoÅÄ opakowania: 10 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997045160; ZawartoÅÄ opakowania: 10 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997045177; ZawartoÅÄ opakowania: 5 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997045054; ZawartoÅÄ opakowania: 5 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997045085; ZawartoÅÄ opakowania: 5 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997045092
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA TABIC V.H. TABLETKI MUSUJÄCE DLA KUR I INDYKÃW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÃRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEÅģELI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: PHIBRO ANIMAL HEALTH (POLAND) Sp. z o.o. ul. Towarowa 28 00-839 Warszawa WytwÃŗrca odpowiedzialny za zwolnienie serii: ABIC POLSKA Sp. z o.o. ul. Szkolna 17 63-100 Årem 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO TABIC V.H. tabletki musujÄ ce dla kur i indykÃŗw 3. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) 1 dawka szczepionki zawiera: lentogeniczny szczep V.H. wirusa rzekomego pomoru ptakÃŗw - nie mniej niÅŧ 10 6.0 EID 50 . 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodparnianie kurczÄ t brojlerÃŗw, niosek reprodukcyjnych i towarowych oraz indykÃŗw przeciw rzekomemu pomorowi ptakÃŗw. Szczepionka VH jest ÅŧywÄ szczepionkÄ przeciw rzekomemu pomorowi ptakÃŗw, zawierajÄ cÄ lentogeniczny szczep V.H. (ICPI - 0,15) o wÅaÅciwoÅciach antygenowych podobnych do szczepu LaSota, ale o mniejszej patogennoÅci (zbliÅŧonej do szczepu Hitchner B1). Wirus namnaÅŧany jest na zarodkach kurzych SPF. Po jednorazowym szczepieniu odpornoÅÄ pojawia siÄ juÅŧ po 5 dniach, jednak peÅna odpornoÅÄ wyksztaÅca siÄ po 2 tygodniach i trwa 2 miesiÄ ce. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie naleÅŧy stosowaÄ pÃŗÅēniej niÅŧ 3 tygodnie przed ubojem. 6. DZIAÅANIA NIEPOÅģÄDANE Nie obserwowano. O wystÄ pieniu dziaÅaÅ niepoÅŧÄ danych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojÄ cych objawÃŗw nie wymienionych w ulotce (w tym rÃŗwnieÅŧ objawÃŗw u czÅowieka na skutek kontaktu z lekiem), naleÅŧy powiadomiÄ wÅaÅciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub UrzÄ d Rejestracji ProduktÃŗw Leczniczych, WyrobÃŗw Medycznych i ProduktÃŗw BiobÃŗjczych. Formularz zgÅoszeniowy naleÅŧy pobraÄ ze strony internetowej HTTP://WWW.URPL.GOV.PL (Pion ProduktÃŗw Leczniczych Weterynaryjnych). 3 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄT Kura, indyk. 8. DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA Najlepsze wyniki szczepienia kurcz āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO TABIC V.H. tabletki musujÄ ce dla kur i indykÃŗw 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) 1 dawka szczepionki zawiera: lentogeniczny szczep V.H. wirusa rzekomego pomoru ptakÃŗw - nie mniej niÅŧ 10 6.0 EID 50 . Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka musujÄ ca. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄT Kura, indyk. 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÃLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÃW ZWIERZÄT Czynne uodparnianie kurczÄ t brojlerÃŗw, niosek reprodukcyjnych i towarowych oraz indykÃŗw przeciw rzekomemu pomorowi ptakÃŗw. Po jednorazowym szczepieniu odpornoÅÄ pojawia siÄ juÅŧ po 5 dniach, jednak peÅna odpornoÅÄ wyksztaÅca siÄ po 2 tygodniach i trwa 2 miesiÄ ce. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nie naleÅŧy stosowaÄ pÃŗÅēniej niÅŧ 3 tygodnie przed ubojem. 4.4. SPECJALNE OSTRZEÅģENIA DOTYCZÄCE STOSOWANIA U KAÅģDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÃW ZWIERZÄT SzczepiÄ naleÅŧy wyÅÄ cznie ptaki zdrowe, nie naraÅŧone na czynniki stresowe, jak nadmierne stÅoczenie, przegrzanie, zimno lub nieodpowiednie Åŧywienie. NaleÅŧy zwrÃŗciÄ szczegÃŗlnÄ uwagÄ na stosowanie odpowiednich dawek preparatu - z uwagi na brak szkodliwego dziaÅania szczepionki, podanie zbyt maÅej dawki jest bardziej niebezpieczne w skutkach niÅŧ lekkie przedawkowanie. Z uwagi na niestabilnoÅÄ Åŧywych szczepionek, naleÅŧy unikaÄ ekspozycji na ÅwiatÅo sÅoneczne, wysokÄ temperaturÄ, detergenty oraz Årodki dezynfekcyjne. Nie uÅŧywaÄ tabletek z uszkodzonych czÄÅci blistra. Nie podgrzewaÄ wody zawierajÄ cej szczepionkÄ. 4.5. SPECJALNE ÅRODKI OSTROÅģNOÅCI PRZY STOSOWANIU, W TYM SPECJALNE ÅRODKI OSTROÅģNOÅCI DLA OSÃB PODAJÄCYCH PRODUKT LECZNICZY WETERYNARYJNY ZWIERZÄTOM Szczepionka moÅŧe powodowaÄ u osÃŗb wykonujÄ cych szczepienie Åagodne zapalenie spojÃŗwek, trwajÄ ce 2-3 dni, dlatego naleÅŧy chroniÄ oczy przed bezpoÅrednim kontaktem z preparatem. Osoby wykon āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨