Tabic V.H. tabletki musujące dla kur i indykÃŗw lentogeniczny szczep V.H. wirusa rzekomego pomoru ptakÃŗw - nie mniej niÅŧ 10^6,0 EID50. Tabletka musująca

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

wirus rzekomego pomoru drobiu szczep VH, atenuowany

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Phibro ANIMAL Health (Poland) Sp. z o.o.

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

QI01AD06 + QI01CD

INN (International Name):

Åģywa szczepionka dla kur i indykÃŗw przeciw rzekomemu pomorowi drobiu (choroba Newcastle-ND).

āĻĄā§‹āĻœ:

lentogeniczny szczep V.H. wirusa rzekomego pomoru ptakÃŗw - nie mniej niÅŧ 10^6,0 EID50.

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Tabletka musująca

Therapeutic group:

Indyk; kura

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Okresy karencji: Indyk - Wszystkie właściwe tkanki - 0 dni, kura - Wszystkie właściwe tkanki - 0 dni; Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997045115; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997045153; Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997045078; Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997045108; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997045122; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997045184; Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997045061; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997045146; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997045139; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997045160; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997045177; Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997045054; Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997045085; Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997045092

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

Bezterminowe

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
TABIC V.H.
TABLETKI MUSUJĄCE DLA KUR I INDYKÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEÅģELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
PHIBRO ANIMAL HEALTH (POLAND) Sp. z o.o.
ul. Towarowa 28
00-839 Warszawa
WytwÃŗrca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
ABIC POLSKA Sp. z o.o.
ul. Szkolna 17
63-100 Śrem
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
TABIC V.H. tabletki musujące dla kur i indykÃŗw
3.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
1 dawka szczepionki zawiera:
lentogeniczny szczep V.H. wirusa rzekomego pomoru ptakÃŗw - nie mniej
niÅŧ 10
6.0
EID
50
.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie kurcząt brojlerÃŗw, niosek reprodukcyjnych i
towarowych oraz indykÃŗw przeciw
rzekomemu pomorowi ptakÃŗw.
Szczepionka VH jest Åŧywą szczepionką przeciw rzekomemu pomorowi
ptakÃŗw, zawierającą
lentogeniczny szczep V.H. (ICPI - 0,15) o właściwościach
antygenowych podobnych do szczepu
LaSota, ale o mniejszej patogenności (zbliÅŧonej do szczepu Hitchner
B1). Wirus namnaÅŧany jest na
zarodkach kurzych SPF. Po jednorazowym szczepieniu odporność pojawia
się juÅŧ po 5 dniach, jednak
pełna odporność wykształca się po 2 tygodniach i trwa 2
miesiące.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie naleÅŧy stosować pÃŗÅēniej niÅŧ 3 tygodnie przed ubojem.
6.
DZIAŁANIA NIEPOÅģĄDANE
Nie obserwowano.
O wystąpieniu działań niepoÅŧądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawÃŗw nie wymienionych w ulotce (w tym rÃŗwnieÅŧ
objawÃŗw u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), naleÅŧy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji ProduktÃŗw Leczniczych, WyrobÃŗw Medycznych i
ProduktÃŗw BiobÃŗjczych.
Formularz zgłoszeniowy naleÅŧy pobrać ze strony internetowej
HTTP://WWW.URPL.GOV.PL
(Pion
ProduktÃŗw Leczniczych Weterynaryjnych).
3
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura, indyk.
8.
DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA
Najlepsze wyniki szczepienia kurcz
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
TABIC V.H. tabletki musujące dla kur i indykÃŗw
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
1 dawka szczepionki zawiera:
lentogeniczny szczep V.H. wirusa rzekomego pomoru ptakÃŗw - nie mniej
niÅŧ 10
6.0
EID
50
.
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka musująca.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura, indyk.
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie kurcząt brojlerÃŗw, niosek reprodukcyjnych i
towarowych oraz indykÃŗw przeciw
rzekomemu pomorowi ptakÃŗw.
Po jednorazowym szczepieniu odporność pojawia się juÅŧ po 5 dniach,
jednak pełna odporność
wykształca się po 2 tygodniach i trwa 2 miesiące.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie naleÅŧy stosować pÃŗÅēniej niÅŧ 3 tygodnie przed ubojem.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEÅģENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAÅģDEGO Z DOCELOWYCH
GATUNKÓW ZWIERZĄT
Szczepić naleÅŧy wyłącznie ptaki zdrowe, nie naraÅŧone na czynniki
stresowe, jak nadmierne stłoczenie,
przegrzanie, zimno lub nieodpowiednie Åŧywienie.
NaleÅŧy zwrÃŗcić szczegÃŗlną uwagę na stosowanie odpowiednich dawek
preparatu - z uwagi na brak
szkodliwego działania szczepionki, podanie zbyt małej dawki jest
bardziej niebezpieczne w skutkach
niÅŧ lekkie przedawkowanie.
Z uwagi na niestabilność Åŧywych szczepionek, naleÅŧy unikać
ekspozycji na światło słoneczne, wysoką
temperaturę, detergenty oraz środki dezynfekcyjne.
Nie uÅŧywać tabletek z uszkodzonych części blistra.
Nie podgrzewać wody zawierającej szczepionkę.
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROÅģNOŚCI PRZY STOSOWANIU, W TYM SPECJALNE
ŚRODKI OSTROÅģNOŚCI DLA OSÓB
PODAJĄCYCH PRODUKT LECZNICZY WETERYNARYJNY ZWIERZĘTOM
Szczepionka moÅŧe powodować u osÃŗb wykonujących szczepienie
łagodne zapalenie spojÃŗwek,
trwające 2-3 dni, dlatego naleÅŧy chronić oczy przed bezpośrednim
kontaktem z preparatem. Osoby
wykon
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨