Sytena 100 mg Tabletki powlekane

দেশ: পোল্যাণ্ড

ভাষা: পোলিশ

সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

সক্রিয় উপাদান:

Sytagliptyny chlorowodorek jednowodny

থেকে পাওয়া:

Farmak International Sp. z o.o.

এটিসি কোড:

A10BH01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Sitagliptinum

ডোজ:

100 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tabletki powlekane

পণ্য সারাংশ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991502058; Zawartość opakowania: 28 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991502065; Zawartość opakowania: 30 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991502034; Zawartość opakowania: 60 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991502041; Zawartość opakowania: 98 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991502027

অনুমোদন অবস্থা:

2027-11-25

তথ্য লিফলেট

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SYTENA, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
SYTENA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE SYTENA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Sitagliptinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sytena i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sytena
3.
Jak stosować lek Sytena
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sytena
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SYTENA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sytena zawiera substancję czynną sytagliptynę, która należy do
klasy leków nazywanych inhibitorami
DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy-4), powodujących zmniejszenie
stężenia cukru we krwi
u dorosłych z cukrzycą typu 2.
Ten lek pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po
posiłku i zmniejsza ilość cukru
wytwarzanego przez organizm.
Lekarz zalecił przyjmowanie tego leku w celu zmniejszenia zbyt
dużego stężenia cukru we krwi,
będącego skutkiem cukrzycy typu 2. Lek ten może być stosowany sam
lub w skojarzeniu z innymi
lekami (insuliną, metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika lub
glitazonami) obniżającymi stężenie
cukru we krwi, które mogą być już przyjmowane w cukrzycy
jednocześnie z dietą oraz programem
ćwiczeń fizycznych.
Co to jest cukrzyca typu 2?
Cukrzyca typu 2 jest to c

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sytena, 25 mg, tabletki powlekane
Sytena, 50 mg, tabletki powlekane
Sytena, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Sytena, 25 mg, tabletki powlekane_
Każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek
jednowodny w ilości odpowiadającej
25 mg sytagliptyny.
_Sytena, 50 mg, tabletki powlekane _
Każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek
jednowodny w ilości odpowiadającej
50 mg sytagliptyny.
_Sytena, 100 mg, tabletki powlekane _
Każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek
jednowodny w ilości odpowiadającej
100 mg sytagliptyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
_Sytena, 25 mg, tabletki powlekane_
Okrągłe, różowe tabletki powlekane o średnicy około 6,3 mm.
_Sytena, 50 mg, tabletki powlekane _
Okrągłe, jasnobeżowe tabletki powlekane z wytłoczoną literą
„S” po jednej stronie, o średnicy około 8 mm.
_Sytena, 100 mg, tabletki powlekane _
Okrągłe, beżowe tabletki powlekane o średnicy około 10 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Sytena jest wskazany do stosowania u dorosłych z
cukrzycą typu 2 w celu
poprawy kontroli glikemii:
w monoterapii
•
u pacjentów niedostatecznie kontrolowanych za pomocą wyłącznie
diety i ćwiczeń fizycznych
i u których stosowanie metforminy jest niewłaściwe ze względu na
przeciwwskazania lub
nietolerancję.
w dwulekowej terapii doustnej, w skojarzeniu z:
•
metforminą w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz
stosowanie jedynie metforminy nie
zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii.
2
•
pochodną sulfonylomocznikaw przypadku, gdy dieta i ćwiczenia
fizyczne oraz stosowanie
jedynie maksymalnej tolerowanej dawki pochodnej sulfonylomocznika nie
zapewniają
odpowiedniej kontroli glikemii i gdy stosowanie metforminy jest
niewłaściwe z powodu
przeciwwskazań lub nietolerancji.
•
agonistą r