দেশ: অস্ট্রিয়া
ভাষা: জার্মান
সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OXYTOCIN
Alfasigma S.p.A.
H01BB02
OXYTOCIN
5 x 1 ml, Laufzeit: 60 Monate,100 x 1 ml, Laufzeit: 60 Monate,10 x 10 x 1 ml Bündelpackung, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Oxytocin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1958-11-15
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Syntocinon 5 I.E. Lösung zur Injektion Wirkstoff: Oxytocin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Syntocinon und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Syntocinon beachten? 3. Wie ist Syntocinon anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Syntocinon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Syntocinon und wofür wird es angewendet? Syntocinon 5 I.E. Lösung zur Injektion enthält einen Wirkstoff namens Oxytocin. Syntocinon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Wehenmittel bezeichnet werden und die Kontraktion (das Zusammenziehen) der Gebärmutter (Uterus) anregen. Es ist identisch mit Oxytocin, einem natürlichen Hormon, das aus der Hirnanhangdrüse (Hypophyse) freigesetzt wird. Syntocinon wird angewendet: Vor der Geburt (antepartum) - zur Einleitung oder Verstärkung der Gebärmutterkontraktionen (Wehen) - zur Korrektur von abgeschwächten Kontraktionen (Wehenschwäche) während der Geburt - zur Behandlung einer nicht vermeidbaren, unvollständigen oder verhaltenen Fehlgeburt Nach der Geburt (postpartum) - zur Unterstützung der Gebärmutterkontraktion während eines Kaiserschnitts, nach der Geburt des Kindes und Ausstoßen der Nachgeburt - zur Vorbeugung und Behandlung von Blutungen, wenn sich die Gebärmutter nach der Geburt des Kindes und dem Ausstoßen der Nachgeburt nicht stark genug zusammenzieht Wie Syntocinon wirkt: Syntocinon regt die regelmäßige সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Syntocinon 5 I.E. Lösung zur Injektion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle enthält 5 I.E. synthetisches Oxytocin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede 1 ml Ampulle enthält 5 mg 94 %-iger Ethanol und 0,2 mg Natrium Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Injektionslösung. Klare farblose, sterile Lösung. pH-Wert: 3,7 – 4,3 Osmolarität: etwa 196 mOsm/Kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vorzeitige Einleitung der Geburt bei Erkrankung von Mutter und Kind (z.B. fetale Erythroblastose, Diabetes mellitus, Präeklampsie, Hypertonie) Geburtseinleitung bei Übertragung, vorzeitigem Blasensprung Primäre und sekundäre Wehenschwäche Prophylaxe und Therapie einer postpartalen Uterusatonie und -hämorrhagie Während einer Sectio caesarea nach Entwicklung des Kindes In der Nachgeburtsperiode kann Syntocinon verwendet werden, wegen der längeren Wirkungsdauer ist jedoch im Allgemeinen Methergin (Methylergometrin) vorzuziehen. Syntocinon kann auch in früheren Schwangerschaftsstadien als Adjuvans zur Behandlung eines nicht vermeidbaren, unvollständigen oder verhaltenen Abortes indiziert sein. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Allgemeine Zielgruppe Geburtseinleitung und Wehenschwäche Syntocinon wird als intravenöse (i.v.) Tropfinfusion oder, vorzugsweise mittels einer Infusionspumpe mit variabler Geschwindigkeit verabreicht. Für die Tropfinfusion empfiehlt es sich, 5 I.E. Syntocinon in 500 ml einer physiologischen Elektrolyt- Infusionslösung (z. B. Natriumchlorid 0,9 %) zu verdünnen. Bei Patientinnen, die kein Natriumchlorid erhalten sollen, kann dazu 5 %-ige Glukose-Infusionslösung verwendet werden (siehe Abschnitt 4.4). Die Durchmischung der Tropfinfusion ist durch mehrmaliges Schwenken bzw. Stürzen des Infusionsbehälters sicherzustellen. Die Infu সম্পূর্ণ নথি পড়ুন