SYMPAGESIC 500 mg/ml + 4 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS BOVINO PORCINO Y PERROS

দেশ: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

METAMIZOL SODICO MONOHIDRATO

থেকে পাওয়া:

DECHRA REGULATORY B.V.

এটিসি কোড:

QA03DB04

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

METAMIZOLE SODIUM MONOHYDRATE

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

SOLUCIÓN INYECTABLE

রচনা:

METAMIZOL SODICO MONOHIDRATO 500

প্রশাসন রুট:

VÍA INTRAMUSCULAR

প্যাকেজ ইউনিট:

Caja de cartón con 1 vial de 100 ml, Caja de cartón con 5 viales de 100 ml

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

con receta

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Bovino; Caballos; Porcino; Perros

থেরাপিউটিক এলাকা:

Butilescopolamina y analgésicos

পণ্য সারাংশ:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Todas: Dolor; Indicaciones especie Todas: Dolor abdominal; Indicaciones especie Todas: Espasmo intestinal; Indicaciones especie Todas: Espasmo pilórico; Indicaciones especie Todas: Espasmo urinario; Indicaciones especie Perros: Diarrea; Indicaciones especie Perros: Cólico del caballo; Indicaciones especie Perros: Diarrea; Indicaciones especie Perros: Diarrea; Contraindicaciones especie Todas: Coagulopatía; Contraindicaciones especie Todas: Arritmia; Contraindicaciones especie Todas: Taquicardia; Contraindicaciones especie Todas: Ileo paralítico; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Glaucoma; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Tumor prostático; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades gastrointestinales; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción gastrointestinal; Interacciones especie Todas: FUROSEMIDA; Interacciones especie Todas: FENILBUTAZONA; Interacciones especie Todas: FENOTIAZINA; Interacciones especie Todas: Analgésicos; Interacciones especie Todas: Anticolinérgicos; Interacciones especie Todas: Antihistamínicos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Neurolépticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock circulatorio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de administración; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne 15 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 15 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

অনুমোদন অবস্থা:

587881 Suspenso, 587882 Suspenso, 587881 Autorizado, 587882 Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2019-04-30

তথ্য লিফলেট

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
SYMPAGESIC 500 MG/ML + 4 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS,
BOVINO, PORCINO Y
PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Croacia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Sympagesic 500 mg/ml + 4 mg/ml solución inyectable para caballos,
bovino, porcino y perros
metamizol sódico monohidrato
butilbromuro de hioscina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Metamizol sódico monohidrato
500,0 mg
(equivalentes a 443 mg de metamizol)
Butilbromuro de hioscina
4,0 mg
(equivalentes a 2,76 mg de hioscina)
EXCIPIENTES:
Fenol
5,0 mg
Solución transparente amarillenta.
4.
INDICACIÓNES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Caballos, bovino, porcino, perros: tratamiento de espasmos de los
músculos lisos y del dolor
con trastornos subyacentes del tubo gastrointestinal, del sistema
urogenital y de los órganos
excretores de la bilis.
Solo caballos: cólicos espasmódicos.
Bovino, porcino, perros: terapia de apoyo para diarrea aguda y
gastroenteritis.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
No usar en caso de:
-
Ulceración gastrointestinal
-
trastornos gastrointestinales crónicos
-
obstrucción mecánica en el sistema gastrointestinal
-
íleo paralítico
-
trastornos del sistema hematopoyético
-
coagulopatías

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Sympagesic 500 mg/ml + 4 mg/ml solución inyectable para caballos,
bovino, porcino y perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Metamizol sódico monohidrato
500,0 mg
(equivalentes a 443 mg de metamizol)
Butilbromuro de hioscina
4,0 mg
(equivalentes a 2,76 mg de hioscina)
EXCIPIENTES:
Fenol
5,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente amarillenta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos, bovino, porcino, perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Caballos, bovino, porcino, perros: tratamiento de espasmos de los
músculos lisos y del dolor
asociado con trastornos subyacentes del tubo gastrointestinal, del
sistema urogenital y de los
órganos excretores de la bilis.
Solo caballos: cólicos espasmódicos.
Bovino, porcino, perros: terapia de apoyo para diarrea aguda y
gastroenteritis.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
No usar en caso de:
- ulceración gastrointestinal
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- trastornos gastrointestinales crónicos
- obstrucción mecánica en el sistema gastrointestinal
- íleo paralítico
- trastornos del sistema hematopoyético
- coagulopatías
- insuficiencia renal
- taquiarritmia
- glaucoma
- adenoma prostático.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Debido al riesgo de shock anafiláctico, las soluciones con metamizol
deben administrarse len-
tamente cuando la vía de a