Country: সুইডেন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
budesonid; formoterolfumaratdihydrat
Medartuum AB
R03AK07
budesonide; formoterol
320 mikrogram/9 mikrogram/inhalation
Inhalationspulver
budesonid 320 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; formoterolfumaratdihydrat 9 mikrog Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Formoterol och budesonid
Förpacknings: Inhalator, 180 (3 x 60) doser; Inhalator, 60 doser
Godkänd
2013-11-20
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SYMBICORT FORTE TURBUHALER, 320 MIKROGRAM/9 MIKROGRAM/INHALATION, INHALATIONSPULVER budesonid/formoterolfumaratdihydrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Symbicort forte Turbuhaler är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Symbicort forte Turbuhaler 3. Hur du använder Symbicort forte Turbuhaler 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Symbicort forte Turbuhaler ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SYMBICORT FORTE TURBUHALER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Symbicort forte Turbuhaler är en inhalator som används för att behandla astma hos vuxna och ungdomar i åldern 12-17 år. Den används också för att behandla symtom på kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) hos vuxna från 18 års ålder. Den innehåller två olika läkemedel: budesonid och formoterolfumaratdihydrat. Budesonid tillhör en grupp läkemedel som kallas ”kortikosteroider”. Det verkar genom att minska och förebygga svullnad och inflammation i lungorna. Formoterolfumaratdihydrat tillhör en grupp läkemedel som kallas ”långverkande beta 2 - adrenoreceptor agonister” eller ”luftrörsvidgare”. Det verkar genom att få musklerna i dina luftvägar att slappna av, vilket hjälper dig att andas lättare. ASTMA Mot astma kommer din läkare att förskriva två astmainhalatorer: Symbicort forte Turbuhaler och en separat anfallskupera সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 2 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Symbicort forte Turbuhaler, 320 micrograms/9 micrograms/inhalation, inhalation powder. 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece) contains: budesonide 320 micrograms/inhalation and formoterol fumarate dihydrate 9 micrograms/inhalation. Each metered dose contains: budesonide 400 micrograms/inhalation and formoterol fumarate dihydrate 12 micrograms/inhalation. Excipient with known effect Lactose monohydrate 491 micrograms per delivered dose. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Inhalation powder. White powder. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS ASTHMA Symbicort forte Turbuhaler is indicated in adults, and adolescents aged 12-17 years, for the regular treatment of asthma where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β 2 adrenoceptor agonist) is appropriate: - patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β 2 adrenoceptor agonists. or - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β 2 adrenoceptor agonists. CHRONIC OBSTRUCTIVE PULMONARY DISEASE (COPD) Symbicort forte Turbuhaler is indicated in adults, aged 18 years and older, for the symptomatic treatment of patients with COPD with forced expiratory volume in 1 second (FEV 1 ) <70% predicted normal (post-bronchodilator) and an exacerbation history despite regular bronchodilator therapy (see also section 4.4). 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Route of administration: For inhalation use Posology ASTHMA Symbicort is not intended for the initial management of asthma. The dosage of the components of Symbicort is individual and should be adjusted to the severity of the disease. This should be considered not only when treatment with combination products is initiated but also when the maintenance dose is adjusted. If an individual patient should require a সম্পূর্ণ নথি পড়ুন