SUPREFACT 1 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée

Country: ফ্রান্স

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

buséréline 6 mg sous forme de : buséréline (acétate de) 6

থেকে পাওয়া:

SANOFI AVENTIS FRANCE

এটিসি কোড:

L02AE01(antinéoplasiqueetimmunomodulateur).

INN (International Name):

buséréline 6 mg sous forme de : buséréline (acétate de) 6

ডোজ:

6 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Solution

রচনা:

pour un flacon de 6 ml > buséréline 6 mg sous forme de : buséréline (acétate de 6,300 mg

প্রশাসন রুট:

sous-cutanée

প্যাকেজ ইউনিট:

2 flacon(s) en verre de 6 ml

শ্রেণী:

Liste I

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

liste I

Therapeutic area:

ANALOGUE DE L'HORMONE ENTRAINANT LA LIBERATION DE GONADOTROPHINES

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Classe pharmacothérapeutique : ANALOGUE DE L'HORMONE ENTRAINANT LA LIBERATION DE GONADOTROPHINES - code ATC : L02AE01 (antinéoplasique et immunomodulateur)Suprefact est un médicament contenant de la buséréline, hormone similaire à une hormone naturellement présente dans le corps humain (appelée LH-RH). Elle contrôle la production d’hormones sexuelles.Il est utilisé : Chez l’homme, dans le traitement du cancer de la prostate, Chez la femme, pour favoriser et provoquer l’ovulation en association avec d’autres hormones (appelées gonadotrophines) si vous essayez d’avoir un enfant par fécondation in vitro.

পণ্য সারাংশ:

328 505-5 ou 34009 328 505 5 6 - 2 flacon(s) en verre de 6 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/06/2016;

অনুমোদন অবস্থা:

Valide

অনুমোদন তারিখ:

1986-03-14

তথ্য লিফলেট

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/11/2017
Dénomination du médicament
SUPREFACT 1 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée
Buséréline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SUPREFACT 1 mg/ml, solution injectable par voie
sous-cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SUPREFACT 1 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée
?
3. Comment utiliser SUPREFACT 1 mg/ml, solution injectable par voie
sous-cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SUPREFACT 1 mg/ml, solution injectable par voie
sous-cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SUPREFACT 1 mg/ml, solution injectable par voie
sous-cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANALOGUE DE L'HORMONE ENTRAINANT LA
LIBERATION DE
GONADOTROPHINES - code ATC : L02AE01 (antinéoplasique et
immunomodulateur)
Suprefact est un médicament contenant de la buséréline, hormone
similaire à une hormone naturellement présente dans le
corps humain (appelée LH-RH). Elle contrôle la production
d’hormones sexuelles.
Il est utilisé :
·
Chez l’homme, dans le traitement du cancer de la prostate,
·
Chez la femme, pour favoriser et provoquer l’ovulation en
association avec d’autr

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/11/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SUPREFACT 1 mg/ml, solution injectable par voie sous-cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Buséréline (acétate
de)..............................................................................................................6,300
mg
(Correspondant à 6 mg de buséréline)
Pour un flacon de 6 ml.
Excipient à effet notoire : alcool benzylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable par voie sous-cutanée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement du cancer de la prostate avec métastases.
Un effet favorable du médicament est susceptible d'être observé
principalement chez les patients qui n'ont pas reçu de
traitement hormonal antérieur.
·
Préparation à l'induction de l'ovulation pour la fécondation in
vitro (FIVETE)
4.2. Posologie et mode d'administration
Cancer de la prostate
L'association à un anti-androgène en début de traitement
(administré afin de pallier les effets éventuels d'une élévation
transitoire de la testostéronémie (voir rubrique 4.4) peut être
poursuivie à plus long terme afin de s'opposer à l'action des
androgènes d'origine surrénalienne.
·
Traitement initial : 500 microgrammes par voie sous-cutanée 3 fois
par jour pendant 7 jours.
·
Le relais est ensuite pris par l'administration du soluté nasal, 2
pulvérisations dans chaque narine 3 fois par jour (soit 1,2 mg
par jour).
Préparation à l'induction de l'ovulation pour fécondation in vitro
0,3 ml (300 microgrammes) par voie sous-cutanée 2 fois par jour
(matin et soir).
Le traitement est commencé le premier ou le second jour du cycle et
poursuivi pendant la stimulation par gonadotrophines
exogènes jusqu'au déclenchement de l'ovulation par HCG. La
stimulation par HMG ou FSH est entreprise lorsque la
désensibilisation hypophysaire est satisfaisante.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la LH-RH, aux