Suprefact 1 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Country: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

BUSERELINACETAT

থেকে পাওয়া:

Paranova Danmark A/S

এটিসি কোড:

L02AE01

INN (International Name):

buserelin

ডোজ:

1 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

injektionsvæske, opløsning

অনুমোদন তারিখ:

2018-05-18

তথ্য লিফলেট

Indlægsseddel: Information til brugeren
Suprefact
®
1 mg/ml injektionsvæske, opløsning
buserelin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret Suprefact til dig person ligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selv om de har
de samme symp tomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Suprefact
3. Sådan skal du bruge Suprefact
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Hvad er Suprefact
Suprefact indeholder et lægemiddel kaldet buserelin. Buserelin ligner
et naturligt hormon, der frigøres af hjernen. Det hører til en
gruppe lægemidler
kaldet ”luteiniserende hormon-frigørende hormon-analoger” (LHRH
analoger).
Hvordan virker Suprefact
Det virker ved at hæmme dannelsen af det hormon, som fremmer væksten
af kræftceller i prostata. Prostata er en kirtel, som er placeret
under
blæren hos mænd.
Hvad anvendes Suprefact til
Suprefact anvendes til behandling af prostata kræft.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SUPREFACT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Du må ikke få Suprefact:
• hvis du er allergisk over for buserelin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Suprefact (angivet i punkt 6).
Symptomer på en allergisk reaktion er: udslæt, hævelser eller
åndedrætsbesvær, hævelser af dine læber, ansigt, hals eller
tunge.
Du må ikke få dette lægemiddel, hvi

পণ্য বৈশিষ্ট্য

10. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SUPREFACT, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
6255
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Suprefact
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Buserelin 1 mg/ml som buserelinacetat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Benzylalkohol 10 mg/ml opløsning.
Natrium 2,4 mg/ml opløsning.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Cancer prostatae.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne:
Fra 1. til 7. dag 0,5 mg s.c. hver 8. time.
Administration
Injektionsstedet bør varieres. På 8. dagen skiftes til intranasal
behandling.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
_dk_hum_60916_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Al information om præparatet skal indeholde oplysning om, at
præparatet kun bør anvendes,
når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til
maligne lidelser og deres
behandling.
Brugen af LHRH-agonister kan være forbundet med nedsat
knogledensitet, og kan føre til
osteoporose og en øget risiko for knoglefraktur (se pkt. 4.8). Hos
patienter med yderligere
risikofaktorer for osteoporose (f.eks. kronisk alkoholmisbrug,
rygning, langtidsbehandling
med krampestillende midler eller kortikosteroider eller ved tilfælde
af osteoporose i familien)
bør der udvises særlig forsigtighed. Det anbefales, at monitorere
knoglemarvsdensiteten
(BMD) periodisk, og tage forebyggende forholdsregler under
behandlingen for at forebygge
osteopeni/osteoporose.
Depression
Bør monitoreres regelmæssigt pga. risiko for tilbagefald eller
forværring.
Der er en forøget risiko for incident depression (som kan være
alvorlig) hos patienter i
behandling med GnRH agonister som buserelin. Som følge heraf skal
patienter informeres
og hvis symptomer forekommer skal passende behandling foretages.
Hy