Country: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10264 DIHYDRÁT AZITHROMYCINU
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array
J01FA10
10264 DIHYDRÁT AZITHROMYCINU
500MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
AZITHROMYCIN
Kód SÚKL: 0155860 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0155859 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014871 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014870 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0212694 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096813 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0066169 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/6 SP.ZN. SUKLS60605/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SUMAMED 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY azithromycinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTO- ŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékární- kovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek SUMAMED a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SUMAMED užívat 3. Jak se přípravek SUMAMED užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek SUMAMED uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SUMAMED A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou přípravku SUMAMED je azithromycin. Azithromycin patří do skupiny makrolidových antibiotik. Má široké spektrum účinnosti a prokázal se jako účinný proti velkému množství kmenů mikroorganismů. Přípravek SUMAMED je indikován k léčbě následujících infekčních onemocnění: - infekce horních cest dýchacích: bakteriální zánět hltanu, mandlí, vedlejších dutin nosních a středního ucha - infekce dolních cest dýchacích: bakteriální zánět průdušek, akutní zhoršení chronického záně- tu průdušek, zápal plic - infekce kůže a měkkých tkání: migrující erytém – zarudnutí (první stádium Lymeské boreliózy – možná infekce po kousnutí infikovaným klíštětem), růže, bakteriální puchýřovit সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 / 13 SP.ZN. SUKLS60605/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SUMAMED 500 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje azithromycinum 500 mg ve formě azithromycinum dihydricum. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety _Popis přípravku: _ Světle modré oválné potahované tablety, na jedné straně s označením AI 500 a půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Sumamed je indikován k léčbě následujících infekčních onemocnění, u nichž je známo nebo jsou pravděpodobně vyvolány jedním nebo více citlivými mikroorganismy (viz bod 5.1): - infekce horních cest dýchacích zahrnující faryngitidu/tonzilitidu, sinusitidu a otitis media - infekce dolních cest dýchacích zahrnující bronchitidu a komunitní pneumonii - infekce kůže a měkkých tkání zahrnující mírné akné vulgaris, erythema migrans (první stádi- um Lymeské borreliózy), erysipel, impetigo a sekundární pyodermii - pohlavně přenosné choroby: nekomplikované genitální infekce vyvolané _Chlamydií trachoma-_ _tis_ V úvahu má být vzato oficiální doporučení týkající se vhodného používání antibakteriálních léků. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _Dospělí, včetně starších pacientů a děti s tělesnou hmotností nad 45 kg _ Při léčení infekcí horních a dolních cest dýchacích a infekcí kůže a měkkých tkání (kromě erythema migrans) je celková dávka azithromycinu 1 500 mg, která má být užita během 3 dnů (500 mg jednou denně). Při léčení mírného akné vulgaris je celková dávka azithromycinu 6 g doporučená v následujícím reži- mu: jedna 500mg tableta jednou denně po dobu 3 dnů a následně jedna 500mg tableta jednou týdně po dobu 9 týdnů. Dávka druhého týdne má být podána 7 dní po první podané tabletě a 8 následujících dávek má být podává সম্পূর্ণ নথি পড়ুন