SULFATO DE VINCRISTINA

দেশ: কিউবা

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

সক্রিয় উপাদান:

Sulfato de vincristina

থেকে পাওয়া:

Korea United Pharm. Inc

এটিসি কোড:

C09CA06

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Sulfato de vincristina

ডোজ:

1 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Inyección IV

Manufactured by:

Korea United Pharm. Inc

পণ্য সারাংশ:

Estuche por 10 bulbos de vidrio ámbar con 1 mL cada uno.

অনুমোদন অবস্থা:

Aprobado

অনুমোদন তারিখ:

2003-12-18

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SULFATO DE VINCRISTINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IV
FORTALEZA:
1,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 bulbos de vidrio ámbar con 1 mL cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
KOREA UNITED PHARM. INC., Sejong-si,
República de Corea.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-03-196-L01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
18 de diciembre de 2003.
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Sulfato de vincristina
1,0 mg
Metilparabeno
Propilparabeno
D- Manitol
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 2 a 8 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El Sulfato de vincristina se indica en leucemias agudas.
También es útil en combinación con otros agentes antineoplásicos
en enfermedad de
Hodgkin, sarcoma linfático, granuloma retículo celular,
rabdomiosarcoma, neuroblastoma y
tumor de Wilms.
CONTRAINDICACIONES:
No se debe administrar vincristina a pacientes con la forma
desmielinizante del síndrome
Charcot-Marie-Tooth.
Pacientes con hipersensibilidad moderada a la droga.
PRECAUCIONES:
Pacientes con problemas hepáticos.
Pacientes con disfunción renal.
Pacientes con supresión de la médula ósea.
Pacientes con infección complicada.
Pacientes con historial de enfermedades neuromusculares.
Pacientes con varicela (ocurre enfermedad fatal sistémica).
Precauciones Generales
Nefropatía ácido úrica aguda, que puede ocurrir después de la
administración de agentes
oncolíticos, se ha reportado con Sulfato de vincristina.
En presencia de leucopenia o una infección complicada, la
administración de la dosis
siguiente de Sulfato de vincristina debe considerarse cuidadosamente.
El Sulfato de vincristina se administra cautelosamente.
Ocasionalmente han ocurrido infección, manifestación de tendencias
de sangramiento y
exacerbación.
Precauciones de Aplicación
Esta preparación es solamente para uso intrav