Sufentanil Narcomed, 50 microgram/ml oplossing voor injectie

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

SUFENTANILCITRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; SUFENTANIL 0,05 mg/ml

থেকে পাওয়া:

Eurocept International B.V. Trapgans 5 1244 RL ANKEVEEN

এটিসি কোড:

N01AH03

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

SUFENTANILCITRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; SUFENTANIL 0,05 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Oplossing voor injectie

রচনা:

CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; NATRIUMCHLORIDE ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD,

প্রশাসন রুট:

Intraveneus gebruik

থেরাপিউটিক এলাকা:

Sufentanil

পণ্য সারাংশ:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 1-WATER (E 330); NATRIUMCHLORIDE; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD;

অনুমোদন তারিখ:

2000-12-01

তথ্য লিফলেট

Sufentanil Narcomed®
- NL – PL – oktober 2023
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SUFENTANIL NARCOMED
®
, 50 MICROGRAM/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
sufentanil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Sufentanil Narcomed
®
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SUFENTANIL NARCOMED
® EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Sufentanil
Narcomed
®
is een narcosemiddel (algemene anesthesie) met
pijnstillende
eigenschappen
(analgeticum) dat wordt toegepast ter verdoving en dat resulteert in
een kortdurend bewustzijnsverlies.
Sufentanil Narcomed
®
wordt toegepast om zijn pijnstillende werking als enkelvoudige
injectie, als
kortdurend infuus of als onderdeel van de algemene verdoving tijdens
een operatie.
Daarnaast wordt het om zijn verdovende werking toegepast als
doorlopend infuus bij langere operaties,
doorgaans ook in combinatie met spierverslappers en andere
pijnstillers.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn of voor
andere opioïden.". Deze stoffen kunt
u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
Tijdens de bevalling of voordat de navelstreng wor

পণ্য বৈশিষ্ট্য

_Sufentanil Narcomed_
_®_
_ - NL – SmPC – oktober 2023_
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sufentanil Narcomed
®
, 50 microgram/ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing bevat 75 microgram sufentanilcitraat, hetgeen
overeenkomt 50 microgram sufentanil.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Sufentanil Narcomed
®
is een heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Anaesthesie tijdens ingrepen welke gepaard gaan met endotracheale
intubatie en kunstmatige
beademing.
−
Als analgetische component bij inleiding en onderhoud van een
combinatie-anaesthesie.
−
Ter inleiding en onderhoud van een algemene anaesthesie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering dient te worden aangepast aan de individuele respons en
het klinisch effect. De volgende
factoren
dienen
daarbij
in
aanmerking
te
worden
genomen:
de
leeftijd
van
de
patiënt,
het
lichaamsgewicht, de algemene conditie en de overige gelijktijdig
toegediende geneesmiddelen. De
dosering hangt tevens af van het type en de duur van de operatie
alsmede van de vereiste diepte van
de anaesthesie. Het effect van de initiële dosis dient bij de
berekening van de vervolgdoses in acht te
worden genomen.
Tijdens de inductie kan droperidol worden toegediend ter voorkoming
van het optreden van
misselijkheid en braken.
_De volgende doseringsrichtlijnen moeten worden gevolgd: _
VOLWASSENEN
Gebruik
als
analgetische
component
in
een
combinatie-anaesthesie:
0,5-5,0
microgram/kg
lichaamsgewicht als intraveneuze bolus of als 2-10 minuten durend
infuus. Onderhoudsdosis voor
analgesie
wanneer
klinische
symptomen
wijzen
op
een
afname
van
de
analgesie:
0,15-
0,7 microgram/kg lichaamsgewicht (komt overeen met 0,2 - 1,0 ml
Sufentanil Narcomed
®
/ 70 kg
lichaamsgewicht).
_Sufentanil Narcomed_
_®_
_ - NL – SmPC – oktober 2023_
2
Intraveneuze dosis ter inductie bij gebruik als enkelvoudi