দেশ: বেলজিয়াম
ভাষা: ডাচ
সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sufentanilcitraat 7,5 µg/ml - Eq. Sufentanil 5 µg/ml
Piramal Critical Care B.V.
N01AH03
Sufentanil Citrate
5 µg/ml
Oplossing voor injectie
Sufentanilcitraat 7.5 µg/ml
Epiduraal gebruik; Intraveneus gebruik
Sufentanil
CTI-code: 111447-03 - De grootte van de verpakking: 30 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 111447-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 111447-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05413868106183 - CNK-code: 0041590 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1978-11-01
8/8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SUFENTA 5 MICROGRAM/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE SUFENTA FORTE 50 MICROGRAM/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE sufentanil LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Sufenta (Forte) en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SUFENTA (FORTE) EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Krachtige pijnstiller tijdens en na operaties of bij een bevalling. Sufenta (Forte) is een sterk pijnstillend middel. Het wordt vooral tijdens en na operaties gebruikt en wordt daarbij meestal in de aders ingespoten (intraveneuze toediening). Sufenta (Forte) wordt in de omgeving van het ruggenmerg toegediend bij een bevalling (epidurale techniek). Uw behandelende arts zal bepalen wanneer Sufenta (Forte) voor u aangewezen is. Gebruik bij kinderen INTRAVENEUS Sufenta (Forte) is aangewezen als pijnstillend middel voor gebruik tijdens de inleiding en/of het in stand houden van een evenwichtige algemene verdoving bij kinderen ouder dan 1 maand. EPIDURAAL Sufenta (Forte) is aangewezen bij kinderen van 1 jaar en ouder voor de behandeling van pijn na algemene chirurgische operaties, chirurgische operaties ter hoogte van de thorax of orthopedische operaties. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
8 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SUFENTA 5 microgram/ml (mcg/ml) oplossing voor injectie SUFENTA FORTE 50 microgram/ml (mcg/ml) oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING SUFENTA: 7,5 mcg/ml sufentanilcitraat gelijkwaardig aan 5 mcg/ml sufentanil SUFENTA FORTE: 75 mcg/ml sufentanilcitraat gelijkwaardig aan 50 mcg/ml sufentanil Hulpstof met bekend effect: SUFENTA en SUFENTA FORTE bevatten 9 mg natriumchloride per ml Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _INTRAVENEUZE TOEDIENING BIJ VOLWASSENEN:_ SUFENTA (FORTE) is een anesthesie-analgeticum, dat aangewezen is bij alle technieken waarbij de analgesie ofwel gedeeltelijk ofwel geheel door middel van een centraal analgeticum dient te worden bekomen. _EPIDURALE TOEDIENING BIJ VOLWASSENEN:_ De epidurale toediening van SUFENTA (FORTE) is aangewezen: - bij de postoperatieve behandeling van pijn na algemene chirurgische ingrepen, orthopedische ingrepen of chirurgische ingrepen ter hoogte van de thorax en na een keizersnede; - als analgetisch adjuvans, samen met epiduraal bupivacaïne, tijdens de weeën en vaginale baring. PEDIATRISCHE PATIENTEN _INTRAVENEUS SUFENTA (FORTE) _is geïndiceerd als analgeticum voor gebruik tijdens de inleiding en/of het in stand houden van een evenwichtige algemene anesthesie bij kinderen ouder dan 1 maand. _EPIDURAAL SUFENTA (FORTE) _is geïndiceerd voor gebruik bij kinderen van 1 jaar en ouder voor de postoperatieve behandeling van pijn na algemene chirurgie, thorax- of orthopedische procedures. 8 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De dosis en de frequentie van de toedieningen moeten individueel bepaald worden en hangen af van de leeftijd, het lichaamsgewicht, de fysieke toestand en de onderliggende pathologische toestand van de patiënt, het gebruik van andere geneesmiddelen, de operatie (pijnniveau) en het type van de anesthesie. Bij de bepaling van aanvullend সম্পূর্ণ নথি পড়ুন