Sufenta 5 µg/ml inj. opl. i.v./epidur. amp.

দেশ: বেলজিয়াম

ভাষা: ডাচ

সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

Sufentanilcitraat 7,5 µg/ml - Eq. Sufentanil 5 µg/ml

থেকে পাওয়া:

Piramal Critical Care B.V.

এটিসি কোড:

N01AH03

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Sufentanil Citrate

ডোজ:

5 µg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Oplossing voor injectie

রচনা:

Sufentanilcitraat 7.5 µg/ml

প্রশাসন রুট:

Epiduraal gebruik; Intraveneus gebruik

থেরাপিউটিক এলাকা:

Sufentanil

পণ্য সারাংশ:

CTI-code: 111431-01 - De grootte van de verpakking: 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 111431-03 - De grootte van de verpakking: 30 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 111431-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05413868106190 - CNK-code: 0041582 - Levering wijze: Medisch voorschrift

অনুমোদন অবস্থা:

Gecommercialiseerd: Ja

অনুমোদন তারিখ:

1978-11-01

তথ্য লিফলেট

8/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SUFENTA 5 MICROGRAM/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
SUFENTA FORTE 50 MICROGRAM/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
sufentanil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Sufenta (Forte) en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SUFENTA (FORTE) EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Krachtige pijnstiller tijdens en na operaties of bij een bevalling.
Sufenta (Forte) is een sterk pijnstillend middel. Het wordt vooral
tijdens en na operaties gebruikt en
wordt daarbij meestal in de aders ingespoten (intraveneuze
toediening). Sufenta (Forte) wordt in de
omgeving van het ruggenmerg toegediend bij een bevalling (epidurale
techniek).
Uw behandelende arts zal bepalen wanneer Sufenta (Forte) voor u
aangewezen is.
Gebruik bij kinderen
INTRAVENEUS Sufenta (Forte) is aangewezen als pijnstillend middel voor
gebruik tijdens de
inleiding en/of het in stand houden van een evenwichtige algemene
verdoving bij kinderen ouder dan
1 maand.
EPIDURAAL Sufenta (Forte) is aangewezen bij kinderen van 1 jaar en
ouder voor de behandeling
van pijn na algemene chirurgische operaties, chirurgische operaties
ter hoogte van de thorax of
orthopedische operaties.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER

পণ্য বৈশিষ্ট্য

8
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
SUFENTA 5 microgram/ml (mcg/ml) oplossing voor injectie
SUFENTA FORTE 50 microgram/ml (mcg/ml) oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
SUFENTA:
7,5 mcg/ml sufentanilcitraat gelijkwaardig aan 5 mcg/ml sufentanil
SUFENTA FORTE:
75 mcg/ml sufentanilcitraat gelijkwaardig aan 50 mcg/ml sufentanil
Hulpstof met bekend effect: SUFENTA en SUFENTA FORTE bevatten 9 mg
natriumchloride per ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_INTRAVENEUZE TOEDIENING BIJ VOLWASSENEN:_
SUFENTA (FORTE) is een anesthesie-analgeticum, dat aangewezen is bij
alle
technieken waarbij de analgesie ofwel gedeeltelijk ofwel geheel door
middel van een
centraal analgeticum dient te worden bekomen.
_EPIDURALE TOEDIENING BIJ VOLWASSENEN:_
De epidurale toediening van SUFENTA (FORTE) is aangewezen:
- bij de postoperatieve behandeling van pijn na algemene chirurgische
ingrepen,
orthopedische ingrepen of chirurgische ingrepen ter hoogte van de
thorax en na een
keizersnede;
- als analgetisch adjuvans, samen met epiduraal bupivacaïne, tijdens
de weeën en
vaginale baring.
PEDIATRISCHE PATIENTEN
_INTRAVENEUS SUFENTA (FORTE) _is geïndiceerd als analgeticum voor
gebruik tijdens
de inleiding en/of het in stand houden van een evenwichtige algemene
anesthesie bij
kinderen ouder dan 1 maand.
_EPIDURAAL SUFENTA (FORTE) _is geïndiceerd voor gebruik bij kinderen
van 1 jaar en
ouder voor de postoperatieve behandeling van pijn na algemene
chirurgie, thorax- of
orthopedische procedures.
8
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosis en de frequentie van de toedieningen moeten individueel
bepaald worden en
hangen af van de leeftijd, het lichaamsgewicht, de fysieke toestand en
de onderliggende
pathologische toestand van de patiënt, het gebruik van andere
geneesmiddelen, de
operatie (pijnniveau) en het type van de anesthesie. Bij de bepaling
van aanvullend