succinato de desvenlafaxina monoidratado

দেশ: ব্রাজিল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

সক্রিয় উপাদান:

succinato de desvenlafaxina monoidratado

থেকে পাওয়া:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

এটিসি কোড:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

succinate de desvenlafaxina monoidratado

থেরাপিউটিক এলাকা:

ANTIDEPRESSIVOS

পণ্য সারাংশ:

50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1832602750010 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido de Liberação Prolongada; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1832602750029 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido de Liberação Prolongada; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1832602750037 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido de Liberação Prolongada; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1832602750045 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido de Liberação Prolongada; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1832602750053 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido de Liberação Prolongada; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1832602750061 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido de Liberação Prolongada; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1832602750071 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido de Liberação Prolongada; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1832602750088 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido de Liberação Prolongada; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1832602750096 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido de Liberação Prolongada; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1832602750101 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido de Liberação Prolongada

অনুমোদন অবস্থা:

Válido

অনুমোদন তারিখ:

2016-07-11

তথ্য লিফলেট

SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA
MONOIDRATADO
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE LIBERAÇÃO
PROLONGADA
50 MG E 100 MG
1
SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 50 mg e 100 mg:
embalagens com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 50 mg contém:
succinato de desvenlafaxina monoidratado
............................................. 75,840 mg
(correspondente a 50 mg de
desvenlafaxina)
excipientes q.s.p.
.....................................................................................
1 comprimido
(celulose microcristalina, hipromelose, dióxido de silício, talco,
estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de
titânio, macrogol, óxido de ferro vermelho)
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 100 mg contém:
succinato de desvenlafaxina monoidratado
............................................. 151,670 mg
(correspondente a 100 mg de
desvenlafaxina)
excipientes q.s.p.
......................................................................................
1 comprimido
(celulose microcristalina, hipromelose, dióxido de silício, talco,
estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de
titânio, macrogol, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo)
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para tratamento do transtorno depressivo
maior (TDM, estado de profunda e persistente
infelicidade ou tristeza acompanhado de uma perda completa do
interesse pelas atividades diárias normais).
Este medicamento não é indicado para uso em nenhuma população
pediátrica.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O princípio ativo deste medicamento age aumentando a disponibilidade
de dois neurotransmissores (serotonina e
noradrenalina, substâncias encontradas no cérebro). A falta desta
substância pode causar a depressão. O uso deste
medicamento ajuda a corrigir o

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA
MONOIDRATADO
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE LIBERAÇÃO
PROLONGADA
50 MG E 100 MG
1
SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação prolongada de 50 mg: embalagens
com 30 comprimidos.
Comprimido revestido de liberação prolongada de 100 mg: embalagens
com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 50 mg contém:
succinato de desvenlafaxina monoidratado
............................................. 75,840 mg
(correspondente a 50
mg de desvenlafaxina)
excipientes q.s.p.
.....................................................................................
1 comprimido
(celulose microcristalina, hipromelose, dióxido de silício, talco,
estearato de magnésio, álcool polivinílico,
dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro vermelho)
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de 100 mg contém:
succinato de desvenlafaxina monoidratado
............................................. 151,670 mg
(correspondente a 100
mg de desvenlafaxina)
excipientes q.s.p.
.....................................................................................
1 comprimido
(celulose microcristalina, hipromelose, dióxido de silício, talco,
estearato de magnésio, álcool polivinílico,
dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro vermelho, óxido de
ferro amarelo)
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento do transtorno
depressivo maior (TDM).
O succinato de desvenlafaxina monoidratado não é indicado para uso
em nenhuma população pediátrica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia da desvenlafaxina como tratamento da depressão foi
estabelecida em quatro estudos de dose
fixa, controlados por placebo, duplo-cegos e randomizados de 8 semanas
e dois estudos de prevenção de
recaídas em pacientes ambulatoriais adultos que atenderam aos
critérios de transtorno depressivo maior
do Manual Diagnó