Subutex 8 mg

Country: নরওয়ে

ভাষা: নরওয়েজীয়

সূত্র: Statens legemiddelverk

সক্রিয় উপাদান:

Buprenorfinhydroklorid

থেকে পাওয়া:

Indivior Europe Limited

এটিসি কোড:

N07BC01

INN (International Name):

buprenorphine

ডোজ:

8 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Sublingvaltablett

প্যাকেজ ইউনিট:

Blisterpakning 7 stk

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

A

অনুমোদন অবস্থা:

Markedsført

অনুমোদন তারিখ:

2001-01-01

তথ্য লিফলেট

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Subutex 2 mg sublingvaltablett
Subutex 8 mg sublingvaltablett
buprenorfin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Subutex er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Subutex
3.
Hvordan du bruker Subutex
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Subutex
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Subutex er, og hva det brukes mot
Subutex brukes til å behandle avhengighet av opiater (narkotiske
stoffer), som morfin og heroin hos
opioidavhengige pasienter som er villig til å få behandling mot
opioidavhengigheten.
Subutex blir brukt til voksne og ungdom som er eldre enn 15 år som i
tillegg får medisinsk, sosial og
psykologisk støtte.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Subutex
Bruk ikke Subutex:
•
dersom du er et barn under 15 år,
•
dersom du er allergisk overfor buprenorfin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
•
dersom du har alvorlige problemer med pusten,
•
dersom du har alvorlige problemer med leveren,
•
dersom du er alkoholforgiftet eller har skjelvinger, svetting, angst,
forvirring eller hallusinasjoner
forårsaket av alkohol.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Subutex dersom du har:
•
astma eller andre pusteproblemer,
•
enhver leversykdom som f.eks. hepatitt,
•
lavt blodtrykk,
•
nylig hatt

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Subutex 2 mg sublingvaltabletter
Subutex 8 mg sublingvaltabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder buprenorfinhydroklorid tilsvarende
buprenorfinbase: 2 mg eller 8 mg
Hjelpestoff med kjent effekt: laktosemonohydrat
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Sublingvaltablett
2 mg: oval, hvit til kremfarget, flat tablett med med størrelsen 10
mm x 5 mm. Merket med B2 på den
ene siden.
8 mg: oval, hvit til kremfarget, flat tablett med med størrelsen 14
mm x 7 mm. Merket med B8 på den
ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Substitusjonsbehandling ved opiatavhengighet, i sammenheng med
medisinsk, psykologisk og sosial
behandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Behandling med Subutex sublingvaltablett er beregnet på voksne og
barn over 15 år som har akseptert
frivillig behandling av sin opioidavhengighet.
_Forsiktighetsregler som skal tas før behandling _
Før behandling innledes bør legen kjenne til buprenorfins partielle
agonistegenskaper til
opiatreseptorene. Disse kan fremskynde et abstinenssyndrom hos
opioidavhengige pasienter og det bør
tas hensyn til typen opioidavhengighet (f.eks. opioid med lang eller
kort virketid), tid siden siste
opioidinntak og grad av opioidavhengighet. For å unngå fremskyndet
seponering bør oppstart med
Subutex gjøres når objektive og tydelige tegn på abstinens er
åpenbare, f.eks. over 12 poeng på
Clinical Opioid Withdrawal Scale (COWS).
-
FOR OPIOIDAVHENGIGE STOFFMISBRUKERE SOM IKKE HAR GJENNOMGÅTT
AVVENNING:
Når
Subutexbehandlingen starter bør den første dosen med buprenorfin gis
når objektive tegn på
abstinens oppstår, men ikke mindre enn 6 timer etter siste gang
pasienten brukte opioider (f.
eks. heroin eller kortidsvirkende opioider).
-
FOR PASIENTER SOM BRUKER METADON:
Før oppstart med Subutexbehandling skal metadondosen
reduseres til maksimum 30 mg/dag. Subutex kan fremskynde symptomer på
abstinens hos
pasienter som er avhengi