Strenzen 500/125 mg/g Prášek pro podání v pitné vodě

Country: চেক প্রজাতন্ত্র

ভাষা: চেক

সূত্র: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

সক্রিয় উপাদান:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

থেকে পাওয়া:

Elanco GmbH

এটিসি কোড:

QJ01CR

INN (International Name):

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor (Amoxicillinum, Acidum clavulanicum)

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Prášek pro podání v pitné vodě

Therapeutic group:

prasata

Therapeutic area:

Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory

পণ্য সারাংশ:

Kódy balení: 9906802 - 1 x 500 g - sáček; 9902696 - 500 x 1 g - sáček

অনুমোদন তারিখ:

2013-09-05

তথ্য লিফলেট

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
STRENZEN 500/125 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Lek Pharmaceuticals, d. d., závod na výrobu penicilinu
Perzonali 47, SI-2391 Prevalje
Slovinsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
STRENZEN 500/125 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata
Amoxicillinum/acidum clavulanicum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý gram obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Amoxicillinum
500 mg
(odpovídá 573,88 mg amoxicillinum trihydricum)
Acidum clavulanicum
125 mg
(odpovídá 148,88 mg kalii clavulanas)
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-citrát, kyselina citronová, mannitol.
Prášek pro podání v pitné vodě.
Nažloutlý až žlutý jemný prášek.
4.
INDIKACE
Léčba klinických

infekcí
dýchacího
traktu
způsobených
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_,
_Pasteurella_
_multocida_, _Streptococcus suis_,

infekcí trávicího traktu způsobených _Clostridium perfringens_,
_Escherichia coli_ a _Salmonella_
Typhimurium,
kde jsou příčinnými patogeny kmeny bakterií produkující
beta-laktamázu, které jsou citlivé k
amoxicilinu v kombinaci s kyselinou klavulanovou, a kde klinické
zkušenosti a/nebo testování
citlivosti indikují tuto kombinaci jako lék volby.
2
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na penicilin
nebo jiné látky ze skupiny beta-laktamů
nebo na některou z pomocných látek.
Nepodávat králíkům, morčatům, křečkům, činčilám,
pískomilům nebo malým býložravcům.
Nepoužívat v případech známé rezistence ke kombinaci amoxicilinu
a kyseliny klavulanové.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Je známo, že po podání penicilinů se mohou objevit nežádoucí
účinky zahrnující mírn�

পণ্য বৈশিষ্ট্য

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
STRENZEN 500/125 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý gram obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Amoxicillinum
500 mg
(odpovídá 573,88 mg amoxicillinum trihydricum)
Acidum clavulanicum
125 mg
(odpovídá 148,88 mg kalii clavulanas)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro podání v pitné vodě.
Nažloutlý až žlutý jemný prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba klinických

infekcí
dýchacího traktu
způsobených _Actinobacillus pleuropneumoniae_,
_Pasteurella _
_multocida_,
_Streptococcus suis_,

infekcí
trávicího traktu způsobených
_Clostridium perfringens_,
_Escherichia _
_coli_
a _Salmonella_
Typhimurium,
kde jsou příčinnými patogeny kmeny bakterií produkující
beta-laktamázu, které jsou citlivé k
amoxicilinu v kombinaci s kyselinou klavulanovou, a kde klinické
zkušenosti a/nebo testování
citlivosti indikují tuto kombinaci jako lék volby.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na penicilin
nebo jiné látky ze skupiny beta-laktamů
nebo na některou z pomocných látek.
Nepodávat králíkům, morčatům, křečkům, činčilám,
pískomilům nebo malým býložravcům.
Nepoužívat v případech známé rezistence ke kombinaci amoxicilinu
a kyseliny klavulanové.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
2
Příjem léčiva zvířaty se může v důsledku onemocnění měnit.
V případě nedostatečného příjmu vody
by se měla zvířata léčit parenterálně.
Použití přípravku by mělo být založeno na výsledku testování
citlivosti a je nutno vzít v úvahu
pravidla oficiální národní a místní antibiotické politiky
týkají